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一天內(nèi)兩款藥物臨床傳喜訊，這家藥企創(chuàng)新研發(fā)勢頭強勁！

2025年05月09日 14:13:52來源：制藥網(wǎng)點擊量：33226

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　　【制藥網(wǎng) 產(chǎn)品資訊】5月9日，人福醫(yī)藥接連發(fā)布兩則有關(guān)藥物臨床進展的公告。公告一顯示，公司控股子公司宜昌人福藥業(yè)有限責(zé)任公司(以下簡稱“宜昌人福”，公司持有其80%的股權(quán))近日收到國家藥品監(jiān)督管理局核準(zhǔn)簽發(fā)的血管緊張素Ⅱ注射液《藥物臨床試驗批準(zhǔn)通知書》，經(jīng)審查，國家藥監(jiān)局同意本品開展用于成人感染性休克或其他分布性休克患者的升壓治療的臨床試驗。

　　據(jù)介紹，血管緊張素Ⅱ注射液的活性成分為血管緊張素Ⅱ，是腎素-血管緊張素-醛固酮系統(tǒng)(RAAS)中一種天然產(chǎn)生的多肽激素，具有收縮血管、升高血壓的作用。

　　原研產(chǎn)品管緊張素Ⅱ注射液(商品名：Giapreza)的原研廠家為LaJollaPharmaceuticalCompany，目前該產(chǎn)品未在國內(nèi)上市。相關(guān)數(shù)據(jù)統(tǒng)計，血管緊張素Ⅱ注射液2024年在全球銷售額約為5,000萬美元。截至目前，公司該項目累計研發(fā)投入約為600萬元人民幣。

　　另一則公告顯示，公司全資子公司武漢人福創(chuàng)新藥物研發(fā)中心有限公司(以下簡稱“創(chuàng)新藥研發(fā)中心”)的研發(fā)項目HZ-J001乳膏于近日在國家藥品監(jiān)督管理局藥物臨床試驗登記與信息公示平臺公示了II期臨床試驗登記信息。

　　HZ-J001乳膏頭次臨床試驗的申請人為湖北人福成田藥業(yè)有限公司(原為公司子公司，以下簡稱“成田藥業(yè)”)，并于2023年10月獲得國家藥品監(jiān)督管理局核準(zhǔn)簽發(fā)的HZ-J001乳膏的《藥物臨床試驗批準(zhǔn)通知書》，獲批的適應(yīng)癥為：特應(yīng)性皮炎、斑禿和白癜風(fēng)。

　　2025年4月，HZ-J001乳膏項目由成田藥業(yè)轉(zhuǎn)讓至創(chuàng)新藥研發(fā)中心。近日，HZ-J001乳膏治療非節(jié)段型白癜風(fēng)的適應(yīng)癥進入II期臨床試驗研究。經(jīng)Insight數(shù)據(jù)庫統(tǒng)計，目前國內(nèi)同靶點同類型治療白癜風(fēng)適應(yīng)癥的藥物有2家公司進入II期臨床階段，有1家進入III期臨床階段，有1家提交上市許可申請。截至目前，該項目累計研發(fā)投入約為人民幣2,000萬元。

　　今年以來，人福醫(yī)藥創(chuàng)新研發(fā)勢頭強勁，公司還有多款新藥獲批臨床，包括HWH340片、CXJM-66注射液、HW231019片、HW201877膠囊等1類創(chuàng)新藥。

　　根據(jù)我國藥品注冊相關(guān)的法律法規(guī)要求，上述藥品還需要完成法規(guī)要求的相關(guān)臨床試驗，并經(jīng)國家藥品審評部門審批通過后方可上市。

　　公司在公告中提醒，醫(yī)藥產(chǎn)品的前期研發(fā)以及產(chǎn)品從研制、臨床試驗報批到投產(chǎn)的周期長、環(huán)節(jié)多，容易受到一些不確定性因素的影響，敬請廣大投資者注意投資風(fēng)險。

　　公開資料顯示，人福醫(yī)藥是一家以醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)為主的綜合性企業(yè)集團，業(yè)務(wù)涵蓋醫(yī)藥研發(fā)、生產(chǎn)、銷售及醫(yī)療服務(wù)等領(lǐng)域。公司主要產(chǎn)品包括麻醉藥品、精神藥品、原料藥等。

　　業(yè)績方面，公司2024年全年營業(yè)收入為254.35億元，同比增長3.71%；歸母凈利潤為13.3億元，同比下降37.7%。

　　截至2025年5月8日收盤，人福醫(yī)藥報收于20.73元，下跌0.81%，換手率0.82%，成交量12.61萬手，成交額2.62億元。

　　免責(zé)聲明：在任何情況下，本文中的信息或表述的意見，均不構(gòu)成對任何人的投資建議。

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