【中國(guó)制藥網(wǎng) 會(huì)議論壇】“撥開云霧見天日,守得云開見月明”,幾場(chǎng)瀟瀟風(fēng)雨后,山青了,草綠了。2016年5月26,恰逢煙雨,由飛天教育集團(tuán)與奧星集團(tuán)聯(lián)合主辦,中國(guó)制藥網(wǎng)等協(xié)辦的“第四屆制藥行業(yè)驗(yàn)證技術(shù)論壇”在杭州海外海百納酒店隆重召開。本次論壇圍繞制藥行業(yè)新動(dòng)態(tài)、GMP認(rèn)證、驗(yàn)證等問題展開討論,齊集了行業(yè)精英、領(lǐng)域?qū)<摇⑺幤蟾吖艿?00人參加。
隨著GMP2010修訂版和2015年中國(guó)藥典的實(shí)施,國(guó)家藥監(jiān)局加大了研發(fā)現(xiàn)場(chǎng)檢查和臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)完整性的檢查力度,同時(shí)也加強(qiáng)了藥品生產(chǎn)企業(yè)的飛行檢查力度。在嚴(yán)格的藥品監(jiān)管與檢查下,藥企該如何應(yīng)對(duì)?本次論壇,通過各大精英、專家對(duì)制藥行業(yè)新動(dòng)態(tài)、GMP認(rèn)證、驗(yàn)證等問題進(jìn)行激烈討論后,正處于謎團(tuán)的藥企是否能“撥得云開”,“見得天日”?
本次論壇通過“計(jì)算機(jī)化系統(tǒng)驗(yàn)證論壇”、“驗(yàn)證新技術(shù)論壇”、“數(shù)據(jù)完整性論壇”、“工藝與清潔驗(yàn)證論壇”、“實(shí)驗(yàn)室論壇”、“風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估論壇”六個(gè)分論壇向制藥同仁介紹和分享制藥行業(yè)熱點(diǎn)問題,力求營(yíng)造重點(diǎn)突出、主題鮮明的專業(yè)學(xué)術(shù)氛圍,是企業(yè)了解行業(yè)資訊和交流實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)的超值平臺(tái)。
在本次論壇上,各制藥企業(yè)還可以通過會(huì)務(wù)組提前預(yù)約專家,與專家進(jìn)行一對(duì)一交流,有針對(duì)性地探討、解決工作中遇到的疑難問題。
筆者獲悉,26日上午,香港奧星集團(tuán)副總經(jīng)理馬義嶺針對(duì)企業(yè)對(duì)政策的理解不同,在實(shí)施過程中可能出現(xiàn)的偏差,以及GMP在國(guó)內(nèi)外的差異性容易對(duì)企業(yè)產(chǎn)生解讀誤導(dǎo)等問題,為大家?guī)砹?ldquo;GMP相關(guān)法規(guī)指南動(dòng)態(tài)分析”。當(dāng)前,GMP監(jiān)管日趨嚴(yán)格,馬義嶺對(duì)GMP相關(guān)法規(guī)指南動(dòng)態(tài)的分析吸引了眾多與會(huì)者。
香港奧星集團(tuán)副總經(jīng)理馬義嶺發(fā)表演講
截止發(fā)稿,本次論壇仍然在火熱進(jìn)行中,中國(guó)制藥網(wǎng)作為本次論壇的重要媒體支持單位,將會(huì)進(jìn)行全程跟蹤報(bào)道,更多精彩內(nèi)容敬請(qǐng)持續(xù)關(guān)注中國(guó)制藥網(wǎng)!
奧星集團(tuán)副總經(jīng)理馬義嶺接受中國(guó)制藥網(wǎng)采訪
評(píng)論