【制藥網(wǎng) 市場分析】多肽是由氨基酸通過肽鍵相連構(gòu)成的一類化合物，是生物體內(nèi)普遍存在的化學(xué)活性物質(zhì)。近年來，因與小分子化藥和生物制劑相比，多肽藥物顯示出獨特的成藥優(yōu)勢且副作用較低等優(yōu)勢，正在引領(lǐng)眾多藥企的研發(fā)熱潮。
 

　　截至目前，全球獲批的多肽類藥物約180種，其適應(yīng)癥主要涉及內(nèi)分泌、代謝、腫瘤、中樞神經(jīng)系統(tǒng)等領(lǐng)域，另有多款藥物處于III期臨床階段。
 

　　值得一提的是，根據(jù)統(tǒng)計，2021年全球多肽藥物(包含胰島素)TOP32銷售額達505.3億美元。其中，有6款藥物銷售額已超20億美元。具體來看，禮來的度拉糖肽(Trulicity)，2021年銷售額達6471.90百萬美元；諾和諾德的司美格魯肽(Qzempic)銷售額達5361.5百萬美元；賽諾菲的甘精胰島素(Lantus)銷售額達2950.9百萬美元；諾和諾德的門冬胰島素(NovoRapid)銷售額達2535.4百萬美元；禮來的賴脯胰島素(Humalog)銷售額達2453百萬美元；諾和諾德的利拉魯肽(Victoza)銷售額達2394.7百萬美元。
 

　　根據(jù)弗若斯特沙利文預(yù)測，全球非胰島素類的多肽藥物市場規(guī)模有望從2020年的357億美元升至2025年的622億美元，多肽藥物市場具有巨大增長空間，以上藥品也或?qū)⒃阡N售上迎來新突破。
 

　　實際上，近日諾和諾德發(fā)布2022年財報顯示，其GLP-1類似物司美格魯肽，銷售額就已高達108.82億美元，國內(nèi)銷售額為21.32億元，較2021年暴漲。同時，禮來也公布了2022年業(yè)績，其GLP-1類似物度拉糖肽業(yè)績同樣增長，銷售額高達74億美元。業(yè)內(nèi)預(yù)計，兩款藥物優(yōu)異的業(yè)績公告，或?qū)⑹沟酶嗨幤蠹尤氲蕉嚯乃幬镔惖辣姸嘀衼怼?br /> 

　　據(jù)了解，在我國，盡管相較于歐美市場，多肽藥物市場起步較晚，但隨著國內(nèi)企業(yè)多肽藥物研發(fā)生產(chǎn)和水平的提高，已經(jīng)開始呈現(xiàn)出巨大的發(fā)展?jié)摿Γ瑖鴥?nèi)多肽藥物市場也正在逐漸呈現(xiàn)出“繁榮”景象。例如，當(dāng)前國內(nèi)已經(jīng)擁有許多從事多肽藥物研發(fā)及生產(chǎn)的企業(yè)，例如華潤雙鶴、麗珠集團、翰宇藥業(yè)、雙成藥業(yè)、諾泰生物等。
 

　　此外，在重磅多肽藥物面臨專利到期的背景下，國內(nèi)藥企也已競相涌入研發(fā)相關(guān)仿制藥。如利拉魯肽中國專利已于2017年到期，目前已有13家國內(nèi)藥企布局研發(fā)利拉魯肽生物類似藥/化藥仿制藥/改良新，其中進度最快的通化東寶、翰宇藥業(yè)、華東醫(yī)藥和正大天晴已提交2型糖尿病適應(yīng)癥的上市申請。
 

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