【制藥網(wǎng) 市場分析】近年來，國家政策正在大力推進中醫(yī)藥振興發(fā)展。從2021年下半年開始，國家層面就從醫(yī)保支持、新藥審批等各方面給予了中藥創(chuàng)新藥一系列支持，同時發(fā)布的文件也多次強調(diào)中藥創(chuàng)新鼓勵措施，來奠定未來中藥創(chuàng)新藥主線。
 

中藥創(chuàng)新發(fā)展持續(xù)加速，但仍面臨巨大挑戰(zhàn)！(圖片來源：制藥網(wǎng))
 

　　在此背景下，中藥企業(yè)研發(fā)積極性與研發(fā)投入都開始了持續(xù)增長。據(jù)悉當前，以上市公司為代表的中醫(yī)藥企業(yè)都在加大對研發(fā)創(chuàng)新的投入。以康緣藥業(yè)為例，其上半年研發(fā)費用進一步上升，同比增加31.02%。公司中藥上半年獲得臨床試驗批準通知書1個，新申報生產(chǎn)品種2個，Ⅲ期臨床研究品種2個。而截至2022年末，公司擁有中藥新藥54個、化學(xué)藥新藥9個。
 

　　天士力2022年研發(fā)投入合計達10.16億元，占營收比例進一步提升至11.82%。2022年年報顯示，公司研發(fā)管線中共有41款1類創(chuàng)新藥，并有39款藥品已進入臨床階段，24款已處于臨床II、III期研究階段。
 

　　相關(guān)數(shù)據(jù)統(tǒng)計顯示，2022年，國內(nèi)共有49家中藥上市公司增加了研發(fā)費用。而從以上綜合來看，隨著研發(fā)投入的不斷加大，中藥企業(yè)的創(chuàng)新產(chǎn)品在不斷迎來突破，產(chǎn)品管線也日益豐富。
 

　　然而，要注意的是，在行業(yè)發(fā)展前景大好的同時，中藥創(chuàng)新也仍存在一些不足，如中藥現(xiàn)代研究方法學(xué)體系還不夠成熟；中藥研究模式依然比較單一，原創(chuàng)性研究稀缺等。
 

　　對此，業(yè)內(nèi)認為，在創(chuàng)新開發(fā)中藥時，相關(guān)企業(yè)需加速推動古代經(jīng)典名方中藥復(fù)方制劑研制，加強古代經(jīng)典名方的梳理與挖掘，重視經(jīng)典名方的臨床價值；推動中藥改良型新藥研究，圍繞臨床應(yīng)用優(yōu)勢和產(chǎn)品特點，對已上市產(chǎn)品的研究與二次開發(fā)，包括改變給藥途徑、改變劑型、增加功能主治以及生產(chǎn)工藝或輔料等；同時，還要繼續(xù)深入中藥療效評價研究，采用循證醫(yī)學(xué)和真實世界研究方法科學(xué)詮釋中醫(yī)藥的療效特色，來逐步建立和完善對中醫(yī)證候調(diào)理和改善的評價體系。
 

　　除此之外，還要積極利用高科技技術(shù)與設(shè)備來推動現(xiàn)代化發(fā)展。據(jù)悉，東阿阿膠近年來，圍繞國家膠類中藥工程技術(shù)研究中心，依托“一中心三高地”深入布局，以及消費者需求，就在聚焦創(chuàng)新驅(qū)動，用科技力量打造膠類中藥學(xué)術(shù)高地。憑借多年的積累與經(jīng)驗，現(xiàn)已經(jīng)自主研發(fā)出更多“阿膠+”系列新品，為消費者提供多方位的解決方案，持續(xù)推動膠類中藥產(chǎn)業(yè)鏈蝶變升級。
 

　　總的來說，中藥創(chuàng)新的活力受政策、市場需求等影響正不斷被釋放。但要想實現(xiàn)真正的創(chuàng)新，并提高研發(fā)效率，中醫(yī)藥企業(yè)還需要繼續(xù)圍繞臨床應(yīng)用優(yōu)勢和產(chǎn)品特點進行新藥開發(fā)，共同推進中醫(yī)藥現(xiàn)代化、產(chǎn)業(yè)化發(fā)展，推進產(chǎn)業(yè)渠道多層次、寬領(lǐng)域拓展，才能在實現(xiàn)自身的進一步發(fā)展的同時，推動整個中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)實現(xiàn)更高質(zhì)量發(fā)展。
 

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