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步入2024年，科倫藥業(yè)屢獲好消息！多款創(chuàng)新藥上市可期

2024年02月27日 14:18:54來源：制藥網(wǎng)點(diǎn)擊量：42079

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　　資料顯示，艾曲泊帕乙醇胺片是諾華制藥開發(fā)的一種非肽類血小板生成素受體激動劑，用于治療既往對糖皮質(zhì)激素、免疫球蛋白等治療反應(yīng)不佳的慢性免疫性(特發(fā)性)血小板減少癥(ITP)。本次獲批的企業(yè)除了科倫藥業(yè)，還有江蘇奧賽康藥業(yè)、正大天晴藥業(yè)、齊魯制藥。此外，遠(yuǎn)大醫(yī)藥、常州制藥等多家企業(yè)也已進(jìn)行申報(bào)。

　　1月19日，科倫藥業(yè)還發(fā)布公告稱，子公司湖南科倫的化學(xué)藥品奧拉帕利片獲批上市，用于治療上皮性卵巢癌、輸卵管癌和原發(fā)性腹膜癌等。

　　資料顯示，奧拉帕利片是阿斯利康研發(fā)的口服多腺苷二磷酸核糖聚合酶(PARP)抑制劑。也是迄今對同源重組修復(fù)缺陷(HRD)陽性卵巢癌患者具有總生存期(OS)獲益的PARP抑制劑(中位OS超過6年)，且安全耐受性良好，已被《中國婦科腫瘤臨床實(shí)踐指南(2023)》《卵巢癌PARP抑制劑臨床應(yīng)用指南(2022)》《NCCN卵巢癌臨床實(shí)踐指南(2023)》等國內(nèi)外指南廣泛推薦使用。奧拉帕利片為國家醫(yī)保乙類品種，2022年在中國的銷售額為14億元。

　　而1月科倫藥業(yè)獲批的吡拉西坦注射液為腦代謝改善藥，可以對抗由物理因素、化學(xué)因素所致的腦功能損傷，具有促進(jìn)腦內(nèi)代謝作用。

　　回顧2023年，科倫藥業(yè)仿制藥產(chǎn)品線進(jìn)入密集收獲期，數(shù)據(jù)顯示，其累計(jì)有27個(gè)品種(仿制3/4類，不含補(bǔ)充申請)獲批生產(chǎn)并視同過評，且多個(gè)為國內(nèi)頭批上市。截至目前，科倫藥業(yè)已有136個(gè)品種通過/視同通過一致性評價(jià)。

　　除了仿制藥外，科倫藥業(yè)也日漸驅(qū)動創(chuàng)新藥發(fā)展。目前科倫藥業(yè)主要有33款新藥處于獲批臨床及以上階段。而回顧2023年，科倫藥業(yè)有2款1類新藥注射用A166、注射用SKB264以及一款生物類似藥西妥昔單抗注射液申報(bào)NDA；4款1類新藥、4款2類改良型新藥的IND申請獲得臨床試驗(yàn)?zāi)驹S可。

　　據(jù)了解，近年來科倫藥業(yè)不斷加大研發(fā)投入。根據(jù)其2023年半年報(bào)顯示，公司自2013年啟動研發(fā)轉(zhuǎn)型以來，公司在研發(fā)創(chuàng)新領(lǐng)域的資金投入已累計(jì)超過114億元。2023年前三季度公司研發(fā)費(fèi)用16.66億元，同比增長38.30%。

　　免責(zé)聲明：在任何情況下，本文中的信息或表述的意見，均不構(gòu)成對任何人的投資建議。

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