【制藥網(wǎng) 政策法規(guī)】2024年以來，生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展勢頭依舊強勁，與此同時，從國家到地方的政策紅利還在不斷釋放，將推動生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)加速邁入“快車道”。僅在近期，就有江蘇省等多地出臺利好政策，以“真金實銀”支持新藥研發(fā)。
 

　　3月1日，江蘇省出臺創(chuàng)新藥械獎勵政策實施方案，方案明確，省級對2023年度獲批的每個創(chuàng)新藥、改良型新藥、三類創(chuàng)新醫(yī)療器械，分別給予1000萬元、330萬元、660萬元的獎勵。委托外省生產(chǎn)的創(chuàng)新藥械，按照省內(nèi)生產(chǎn)獎勵標(biāo)準(zhǔn)的70%安排資金支持。
 

　　根據(jù)項目清單，本次獎勵涉及20家企業(yè)，支持26個創(chuàng)新藥械，包含8個創(chuàng)新藥、9個改良藥、9個創(chuàng)新醫(yī)療器械，共安排1.66億元獎勵資金。方案強化免申即享、直達(dá)快享方式支持企業(yè)發(fā)展。
 

　　據(jù)悉，在江蘇省內(nèi)生產(chǎn)的創(chuàng)新藥械，將參照《省政府印發(fā)關(guān)于促進全省生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展若干政策措施的通知》明確的標(biāo)準(zhǔn)，省級對于每個創(chuàng)新藥、改良型新藥、三類創(chuàng)新醫(yī)療器械，分別給予1000萬元、330萬元、660萬元的獎勵。委托外省生產(chǎn)的創(chuàng)新藥械，按照省內(nèi)生產(chǎn)獎勵標(biāo)準(zhǔn)的70%安排資金支持。
 

　　江蘇省財政廳擬從2024年江蘇省制造強省建設(shè)專項資金中安排獎勵資金16610萬元。其中：8個創(chuàng)新藥獎勵7700萬元、9個改良型新藥獎勵 2970萬元、9個三類創(chuàng)新醫(yī)療器械獎勵5940萬元。
 

　　上述實施方案3月1日起公示，公示期結(jié)束資金將直接打入企業(yè)賬戶。
 

　　除了江蘇省以外，海口近日也印發(fā)《?？谑嘘P(guān)于支持生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展若干政策措施》(下稱《措施》)。據(jù)悉，《措施》針對生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)鏈規(guī)定了多項以“真金白銀”支持新藥研發(fā)的政策。
 

　　例如，《措施》規(guī)定，對完成Ⅲ期臨床試驗研究的1類新藥(同一品種不同適應(yīng)癥或不同劑型的合并計算，下同)，承諾取得批件后24個月內(nèi)落地本企業(yè)生產(chǎn)，每個項目按臨床研究實際支出給予研發(fā)單位15%一次性獎補，獎補高的可達(dá)1000萬元，同一年度每個單位累計高的獎補可達(dá)2000萬元。
 

　　對完成Ⅲ期臨床試驗研究的2類新藥，承諾取得批件后24個月內(nèi)落地本企業(yè)生產(chǎn)，每個項目按臨床研究實際支出給予研發(fā)單位10%一次性獎補，獎補高的可達(dá)600萬元，同一年度每個單位累計高的獎補可達(dá)1000萬元。
 

　　對完成Ⅲ期臨床試驗研究的3類、4類仿制藥，承諾取得批件后24個月內(nèi)落地本企業(yè)生產(chǎn)，每個項目按臨床研究實際支出給予研發(fā)單位5%一次性獎補，獎補高的可達(dá)300萬元，同一年度每個單位累計高的獎補可達(dá)500萬元。
 

　　為鼓勵新藥研發(fā)和自主創(chuàng)新，《措施》規(guī)定，醫(yī)藥企業(yè)新取得國家藥品注冊批件后，24個月內(nèi)落地本企業(yè)生產(chǎn)的，按藥品品種和劑型分類，給予一次性獎勵。
 

　　此外，《措施》對醫(yī)藥企業(yè)當(dāng)年單個品種銷售收入達(dá)到或超過1億元的、銷售收入超過10億元均給予相應(yīng)的獎勵，對入圍國家藥品集中帶量采購或區(qū)域性藥品集中帶量采購前三順位的品種也將給予獎勵支持。
 

　　《措施》自2024年3月31日起施行，有效期至2025年12月31日。有關(guān)扶持獎勵補助、資助等的起始時間認(rèn)定，以及測算時間自2023年1月1日起。
 

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