【制藥網(wǎng) 行業(yè)動態(tài)】放射性藥物又被稱為核藥,近兩年,核藥賽道入局者眾多。據(jù)悉,不少頭部藥企相繼通過收購、股權(quán)投資、技術(shù)引進(jìn)等多種方式布局核藥賽道。
如2024年6月30日,禮來與Radionetics達(dá)成合作,引進(jìn)其小分子G蛋白偶聯(lián)受體(GPCR)靶向放射性藥物技術(shù)。根據(jù)協(xié)議條款,Radionetics將收到1.4億美元(合10.18億人民幣)預(yù)付款。雙方將共同推進(jìn)靶向GPCR的新型小分子放射性藥物,用于治療廣泛的實體瘤。作為戰(zhàn)略合作的一部分,禮來獲得了收購Radionetics的排他權(quán),潛在收購款為10億美元,且未說明截止期限。在合作期間,Radionetics將應(yīng)用其專有發(fā)現(xiàn)平臺,持續(xù)建立靶向GPCR的小分子放射配體治療資產(chǎn)。
據(jù)悉,在6月30日的合作協(xié)議之前,禮來也多次加碼核藥。如今年5月,禮來與Aktis Oncology達(dá)成協(xié)議,獲得在全球范圍內(nèi)開發(fā)由 Aktis 發(fā)現(xiàn)的、針對禮來選定的一系列明確靶標(biāo)的放射性藥物療法以及診斷產(chǎn)品的權(quán)利。2023年10月,禮來曾以14億美元收購Point Biopharma,而后者的核心產(chǎn)品PNT2002就是一款核藥。
除了禮來,諾華,阿斯利康,拜耳、強(qiáng)生、百時美施貴寶(BMS)、羅氏等跨國藥企頭部也在布局核藥賽道。
如2024年7月2日,諾華中國放射性藥品生產(chǎn)項目在浙江海鹽正式啟動工程建設(shè)。這是諾華在中國的頭個放射配體療法生產(chǎn)基地,該生產(chǎn)項目投資總額預(yù)計6億元人民幣,在獲得必要監(jiān)管批準(zhǔn)和許可的前提下,諾華中國放射性藥品生產(chǎn)項目預(yù)計將于2026年底建成投產(chǎn)。
此外,今年5月初,諾華宣布將以17.5億美元的價格收購核藥公司Mariana Oncology;今年3月,阿斯利康宣布以24億美元收購核藥公司Fusion Pharmaceuticals;2023年12月,百時美施貴寶宣布以41億美元收購核藥公司Rayze Bio……
從商業(yè)化層面來看,諾華核藥賽道進(jìn)展快,目前已有兩款產(chǎn)品上市。其中諾華的Pluvicto于2022年3月在美國獲批,是用于治療轉(zhuǎn)移性去勢抵抗性前列腺癌(mCRPC)患者的靶向放射性藥物。數(shù)據(jù)顯示,該藥2022年全球銷售額2.71億美元,2023年達(dá)到9.8億美元,同比漲261%。
近年來,核藥呈現(xiàn)迅猛發(fā)展態(tài)勢。有數(shù)據(jù)預(yù)測,2022年到2032年,全球放射性藥物市場規(guī)模預(yù)計將從52億美元增長到約136.7億美元,并在2023年到2032年之間以10.2%的復(fù)合年增長率擴(kuò)大。
在我國,核藥雖然起步較晚,但近年來隨著國家政策的支持和市場需求的增加,這一領(lǐng)域?qū)⒂瓉硇碌陌l(fā)展機(jī)遇,核藥的發(fā)展趨勢會越來越好。有行業(yè)人士指出,面對挑戰(zhàn),國內(nèi)藥企、相關(guān)研究團(tuán)隊和醫(yī)療機(jī)構(gòu)在不斷尋求合作,以加速研發(fā)進(jìn)程、技術(shù)創(chuàng)新和轉(zhuǎn)化,不斷實現(xiàn)新突破,已有包括放射性診療一體化在內(nèi)的多款放射性藥物處于臨床試驗階段,相信會有越來越多的放射性藥物會很快上市,造福于病人。
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