【制藥網(wǎng) 行業(yè)動態(tài)】放射性藥物又被稱為核藥，因在腫瘤等治療領(lǐng)域存在巨大的潛力，市場前景廣闊。數(shù)據(jù)顯示，全球放射性藥物市場規(guī)模預(yù)計(jì)將從2022年的52億美元增長到2032年的超130億美元，并在2023年到2032年之間以10%左右的復(fù)合年增長率擴(kuò)大。在我國，《醫(yī)用同位素中長期發(fā)展規(guī)劃(2021-2035年)》、《放射性體內(nèi)治療藥物臨床評價(jià)技術(shù)指導(dǎo)原則》等一系列利好政策的發(fā)布，進(jìn)一步為核藥行業(yè)發(fā)展帶來了增長空間。
 

　　面向百億美元市場，包括諾華、禮來、阿斯利康，拜耳、禮來、強(qiáng)生、百時(shí)美施貴寶(BMS)、羅氏等跨國藥企，正通過收購、股權(quán)投資、技術(shù)引進(jìn)等多種方式紛紛布局。
 

　　本土藥企如東誠藥業(yè)、中國同輻、遠(yuǎn)大醫(yī)藥、恒瑞醫(yī)藥等也在賽道上落子布局。例如，就在近日，東誠藥業(yè)宣布，集團(tuán)下屬公司藍(lán)納成近日收到美國食品藥品監(jiān)督管理局核準(zhǔn)簽發(fā)的關(guān)于177Lu-LNC1011注射液的藥品臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)通知書，將于近期開展一期臨床試驗(yàn)，這是一款放射性體內(nèi)治療藥物，擬用于治療 PSMA 陽性表達(dá)的晚期前列腺癌患者。
 

　　數(shù)據(jù)顯示，截至2023年10月，中國已經(jīng)有32款放射性藥物處于臨床試驗(yàn)及申請上市階段。
 

　　值得一提的是，隨著越來越多藥企的入局，業(yè)內(nèi)預(yù)計(jì)未來放射性藥物賽道競爭也將愈加激烈，業(yè)內(nèi)認(rèn)為，產(chǎn)能將成核藥關(guān)鍵競爭因素，如何突破瓶頸是每一家入局的藥企需要思考的課題。
 

　　為了解決產(chǎn)能問題，跨國藥企諾華已積極開展工作。7月2日，諾華中國總投資額預(yù)計(jì)6億元人民幣的放射性藥品生產(chǎn)項(xiàng)目在浙江海鹽舉行奠基儀式，正式啟動工程建設(shè)。據(jù)悉，這是諾華在中國個(gè)頭個(gè)放射配體療法生產(chǎn)基地。在獲得必要監(jiān)管批準(zhǔn)和許可的前提下，諾華中國放射性藥品生產(chǎn)項(xiàng)目預(yù)計(jì)將于2026年底建成投產(chǎn)。
 

　　除了諾華以外，國內(nèi)也有部分藥企已經(jīng)布局核藥產(chǎn)能。例如，據(jù)中國同輻網(wǎng)站6月20日發(fā)布的文章，在研發(fā)生產(chǎn)端，中國同輻旗下的中核高通、中核同源，正在夾江核技術(shù)應(yīng)用產(chǎn)業(yè)園建設(shè)放射源研發(fā)生產(chǎn)基地，預(yù)計(jì)在2025年底建設(shè)完成，將向國內(nèi)外提供超過70種高質(zhì)量的放射源產(chǎn)品。中國同輻還在彭山建設(shè)了放射性藥品生產(chǎn)研發(fā)基地，為廣大醫(yī)院提供品類全的醫(yī)用同位素及藥物產(chǎn)品。
 

　　此外，天津恒瑞醫(yī)藥有限公司目前已完成腫瘤領(lǐng)域的診療一體化核素藥物研發(fā)中心及轉(zhuǎn)化平臺的建設(shè)。今年以來，天津恒瑞已有镥[177Lu]氧奧曲肽注射液、鎵[68Ga]伊索曲肽注射液、HRS-4357注射液、HRS-9815注射液四款核藥產(chǎn)品獲批臨床試驗(yàn)。其中HRS-4357注射液和HRS-9815注射液分別為公司獲批臨床的頭個(gè)核素治療領(lǐng)域創(chuàng)新藥及頭個(gè)放射性診斷類創(chuàng)新藥。今年8月初，镥[177Lu]氧奧曲肽注射液在天津腫瘤醫(yī)院空港醫(yī)院完成頭個(gè)患者入組，未來將有望滿足國內(nèi)患者需求和此類疾病的精準(zhǔn)診療。
 

　　免責(zé)聲明：在任何情況下，本文中的信息或表述的意見，均不構(gòu)成對任何人的投資建議。