【制藥網(wǎng) 醫(yī)藥股市】7月11日，百利天恒宣布已向香港聯(lián)合交易所遞交H股發(fā)行上市申請(qǐng)。該公司正在進(jìn)行境外公開發(fā)行股票(H股)并在香港聯(lián)交所主板上市的相關(guān)工作。根據(jù)時(shí)間安排，百利天恒已于2024年7月10日向香港聯(lián)交所提交了發(fā)行申請(qǐng)，并在同日在聯(lián)交所網(wǎng)站公布了相關(guān)申請(qǐng)資料。據(jù)悉，在2023年初，百利天恒已經(jīng)在上交所科創(chuàng)板IPO。
 

　　根據(jù)招股書，百利天恒于2014年，在美國(guó)西雅圖創(chuàng)建了SystImmune、并開始研發(fā)first-in-class 的EGFR × HER3雙抗ADC (BL-B01D1)。而2023年12月百利天恒宣布與百時(shí)美施貴寶就EGFR/HER3雙特異性抗體偶聯(lián)藥物(雙抗ADC)BL-B01D1達(dá)成獨(dú)家許可與合作協(xié)議，總合作金額最高達(dá)84億美元，首付8億美元。
 

　　資料顯示，BL-B01D1為一款靶向EGFR×HER3的雙抗ADC，它能夠廣泛地靶向多種實(shí)體腫瘤、且更加富集于腫瘤組織，從而增強(qiáng)腫瘤殺傷活性、減少靶毒性。據(jù)悉，BL-B01D1共已開展20余項(xiàng)臨床研究，其中包括：(i)單藥用于癌癥后線治療的7個(gè)3期臨床試驗(yàn)：2個(gè)非小細(xì)胞肺癌適應(yīng)癥、1個(gè)小細(xì)胞肺癌適應(yīng)癥、2個(gè)乳腺癌適應(yīng)癥、1個(gè)食管鱗癌適應(yīng)癥、1個(gè)鼻咽癌適應(yīng)癥，(ii)與PD-(L)1類藥物聯(lián)用用于一線治療的8個(gè)2期試驗(yàn)包含9個(gè)適應(yīng)癥(小細(xì)胞肺癌、非小細(xì)胞肺癌、鼻咽癌、頭頸鱗癌、食管癌、胃癌、結(jié)直腸癌、乳腺癌、尿路上皮癌)，(iii)與TKI聯(lián)用用于肺癌一線治療的1個(gè)2期試驗(yàn)，及(iv)6個(gè)1b期臨床試驗(yàn)。今年4月，BL-B01D1還獲中國(guó)NMPA納入突破性治療品種。
 

　　據(jù)了解，通過(guò)10年的努力，百利天恒構(gòu)建了創(chuàng)新ADC藥物研發(fā)平臺(tái)，成功研發(fā)包括BL-B01D1在內(nèi)的已進(jìn)入臨床階段的6個(gè)ADC創(chuàng)新藥物管線，并已開展了約60項(xiàng)臨床研究，其中9個(gè)后線III期臨床及13個(gè)一線II期臨床。公司還構(gòu)建了創(chuàng)新多特異性抗體藥物研發(fā)平臺(tái)，成功研發(fā)包括GNC-077在內(nèi)的已進(jìn)入IND或臨床階段的4個(gè)GNC創(chuàng)新多特異性抗體藥物管線，并已開展10項(xiàng)臨床研究。
 

　　資料顯示，GNC-077為創(chuàng)新多特異性抗體分子，是一類新型的腫瘤治療靶向免疫類藥物，目前已申報(bào)IND，將在多種實(shí)體瘤中進(jìn)行臨床研究。除GNC-077外，百利天恒正在開發(fā)其他三種Ib期GNC候選藥物，即GNC-038 (CD3 × 4-1BB × PD-L1 × CD19)、GNC-035 (CD3 × 4-1BB × PD-L1 × ROR1)和GNC-039 (CD3 × 4-1BB × PD-L1 × EGFRvIII)。
 

　　從財(cái)務(wù)方面看，百利天恒2021年、2022年、2023年分別實(shí)現(xiàn)營(yíng)業(yè)收入約7.95億、7.02億、5.6億人民幣，年內(nèi)溢利分別約為-1.08億、-2.82億、-7.8億人民幣。
 

　　而2024年一季度因收到百時(shí)美施貴寶8億美元首付款，百利天恒實(shí)現(xiàn)營(yíng)業(yè)收入、凈利潤(rùn)、總資產(chǎn)大幅增加。具體來(lái)看，2024年一季度，百利天恒實(shí)現(xiàn)營(yíng)業(yè)收入為54.62億元，同比增長(zhǎng)4325.45%；歸屬于上市公司股東的凈利潤(rùn)為50.05億元，同比扭虧為盈。
 

　　百利天恒是一家融入全球創(chuàng)新體系、構(gòu)建持續(xù)創(chuàng)新能力的現(xiàn)代化生物醫(yī)藥企業(yè)，聚焦腫瘤治療領(lǐng)域，為突破性療效進(jìn)行突破性創(chuàng)新，擁有化藥制劑與中成藥制劑業(yè)務(wù)板塊和創(chuàng)新生物藥業(yè)務(wù)板塊，具備包括小分子化學(xué)藥、大分子生物藥及抗體偶聯(lián)藥物(ADC藥物)的全系列藥物研究開發(fā)生產(chǎn)能力。公司持續(xù)加大研發(fā)投入，2021年-2023年其研發(fā)投入占營(yíng)業(yè)收入的比例在逐年增加，分別為34.97%、53.32%、132.81%。
 

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