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NMPA關(guān)于公開征求《局部起效化學(xué)仿制藥體外釋放（IVRT）與體外透皮（IVPT）研究技術(shù)指導(dǎo)原則（征求意見稿）》意見的通知

2024年07月17日 14:38:09來源：國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心點擊量：30658

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　　【制藥網(wǎng) 政策法規(guī)】7月15日，國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心(CENTER FOR DRUG EVALUATION, NMPA)發(fā)布關(guān)于公開征求《局部起效化學(xué)仿制藥體外釋放(IVRT)與體外透皮(IVPT)研究技術(shù)指導(dǎo)原則(征求意見稿)》意見的通知，以下為全文：
 
　　關(guān)于公開征求《局部起效化學(xué)仿制藥體外釋放(IVRT)與體外透皮(IVPT)研究技術(shù)指導(dǎo)原則(征求意見稿)》意見的通知
 
　　為明確局部給藥局部起效化學(xué)仿制藥體外關(guān)鍵質(zhì)量屬性研究中體外釋放(IVRT)與體外透皮(IVPT)的技術(shù)要求，更好地指導(dǎo)企業(yè)進行研究以及統(tǒng)一監(jiān)管要求，我中心組織起草了《局部起效化學(xué)仿制藥體外釋放(IVRT)與體外透皮(IVPT)研究技術(shù)指導(dǎo)原則(征求意見稿)》。
 
　　我們誠摯地歡迎社會各界對征求意見稿提出寶貴意見和建議，并及時反饋給我們，以便后續(xù)完善。征求意見時限為自發(fā)布之日起1個月。
 
　　請將您的反饋意見發(fā)到以下聯(lián)系人的郵箱。
 
　　聯(lián)系人：姜典卓，劉孟斯
 
　　郵箱：jiangdzh@cde.org.cn，liums@cde.org.cn
 
　　感謝您的參與和大力支持。
 
　　國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心
 
　　2024年7月15日
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