【制藥網 產品資訊】新藥研發(fā)具有高研發(fā)投入、高風險等特點，不少藥企在研發(fā)過程中綜合考慮各大因素過后可能會作出終止的決定。據悉，Sage Therapeutics和Biogen日前就宣布，將終止一種治療神經系統(tǒng)疾病特發(fā)性震顫的擬議藥物Sage -324的開發(fā)。
 

　　特發(fā)性震顫是常見的神經系統(tǒng)疾病，美國約有6400萬患者，這類疾病嚴重時將對患者的獨立工作能力、生活自理能力等產生長期且負面的影響。
 

　　此前，針對特發(fā)性震顫治療的Sage -324在中期研究中失敗。一項II期劑量范圍研究顯示，在基線到第91天的變化方面，研究藥物SAGE-324的任何劑量與安慰劑相比，在統(tǒng)計學上沒有明顯差異。此外，RBC將Sage Therapeutics的目標價從12美元下調至10美元。
 

　　不過，SAGE-324并非Sage重大核心資產，其主要產品是治療重癥抑郁的Sage214(Zuranolone)。2020年底，百健以8.75億首付總值30億美元外加銷售提成與Sage在這兩個產品達成戰(zhàn)略合作，但Sage投資者認為這是賤賣核心資產、其市值當天下滑8%。百健在帕金森有布局，與SAGE-324這個特發(fā)性震顫有一定交叉。
 

　　受此次終止研發(fā)消息的影響，Sage Therapeutics已經暴跌超20%，報10.4美元。
 

　　公開資料顯示，Sage Therapeutics是一家生物制藥公司，其使命是開拓解決方案，提供改變生命的大腦健康藥物，讓每個人都能茁壯成長。該公司擁有產后抑郁癥商業(yè)產品，還針對臨床開發(fā)和早期階段的大腦疾病和障礙。
 

　　Sage Therapeutics專注于大腦健康，目前他們的目標是兩個關鍵的中樞神經系統(tǒng)受體系統(tǒng)，GABA和NMDA。GABA受體家族被認為是中樞神經系統(tǒng)中主要的抑制性神經遞質，通過激活GABAA受體介導下游的神經和身體功能。谷氨酸受體系統(tǒng)的NMDA型受體是中樞神經系統(tǒng)中的主要興奮性受體系統(tǒng)。這些系統(tǒng)的功能障礙與廣泛的中樞神經系統(tǒng)疾病有關。
 

　　實際上，新藥終止開發(fā)的消息頻繁。除了Sage Therapeutics的Sage -324以外，根據羅氏一季報顯示，羅氏有六個項目被削減，包括用于實體腫瘤的camonsertib和belvarafenib、用于結直腸癌的雙特異性抗體RG6286、用于精神疾病的RG6163以及用于尿路感染的LepB抑制劑RG6319、camonsertib和治療重癥肌無力的Enspryng。
 

　　吉利德在2024年一季度財報中也更新了管線進展，涉及到CD47單抗Magrolimab的6項實體瘤臨床被全部剔除。
 

　　輝瑞兩次給藥的丹格列酮雖然能有效降低體重，但不良副作用發(fā)生率令人擔憂。對此，輝瑞也做出了終止研發(fā)的決定。此前，公司已經因1期的研究數據不佳放棄了另一個GLP-1RA項目洛替列酮。
 

　　除了海外藥企以外，本土藥企終止新藥研發(fā)的現象也并不罕見。例如，上海醫(yī)藥于5月1日發(fā)布公告，決定終止抗癌藥I010項目、B002項目以及B003項目的臨床試驗及后續(xù)開發(fā)；沃森生物4月發(fā)布公告稱，決定終止由全資子公司北京微達生物科技有限公司研發(fā)的病毒疫苗(黑猩猩腺病毒載體)的臨床試驗；更早的2月，亞紅藥業(yè)宣布，其核心在研產品APL-1202與化療灌注聯用二線治療中高危“非肌層浸潤性膀胱癌”(NMIBC)的臨床數據未達到主要研究終點，決定終止APL-1202與化療灌注聯用在NMIBC治療上的進一步開發(fā)。數據顯示，APL-1202該項臨床試驗累計投入約1.30億元，亞虹醫(yī)藥圍繞該產品還正在開展其他多項試驗，加上終止的試驗，APL-1202所有臨床試驗預計研發(fā)投入為4.51億元。
 

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