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制藥網(wǎng) 市場分析】有機構(gòu)表示,頭部創(chuàng)新藥企高速放量,扭虧節(jié)點臨近。其分析指出,當(dāng)前頭部創(chuàng)新藥企研發(fā)&銷售體系成熟,費用增長穩(wěn)健,伴隨核心產(chǎn)品商業(yè)化持續(xù)放量,多家藥企扭虧節(jié)點臨近,創(chuàng)新迎來收獲期。重點關(guān)注臨床
催化劑,推薦頭部創(chuàng)新藥標(biāo)的百濟神州、康方生物、科倫博泰。
據(jù)悉,百濟神州在研發(fā)方面持續(xù)投入,致力于推動新一代自主研發(fā)管線產(chǎn)品的全球臨床布局。2024年,公司完成了13個新分子實體的臨床開發(fā)推進工作,并在全球超過30個國家和地區(qū)開展了超過35項臨床試驗。
其中,在血液腫瘤領(lǐng)域,百濟神州正在推進多個關(guān)鍵研究項目。如,BCL2抑制劑sonrotoclax的全球臨床試驗已入組超過1800名受試者,預(yù)計2025年下半年遞交針對復(fù)發(fā)或難治性CLL和MCL的潛在加速批準(zhǔn)申請。此外,BTK CDAC(BGB-16673)的臨床試驗已入組超過500例患者,預(yù)計2026年讀出數(shù)據(jù)。在實體瘤領(lǐng)域,公司預(yù)計2025年上半年對CDK4抑制劑BGB-43395、CDK2抑制劑BG-68501和B7H4 ADC(BG-C9074)進行數(shù)據(jù)讀出,并計劃于2025年下半年取得多個項目的內(nèi)部概念驗證數(shù)據(jù)。
值得一提的是,百濟神州的核心產(chǎn)品百悅澤(澤布替尼膠囊)2024年全球銷售額達到188.59億元人民幣,同比增長106.4%。百澤安在2024年也取得了顯著的銷售增長,銷售額達到44.67億元人民幣,同比增長17.4%。得益于這兩款產(chǎn)品,百濟神州在2024年取得了顯著的業(yè)績增長,虧損較上年同期有所收窄。公司還預(yù)計,2025年營業(yè)收入預(yù)計將介于352億元-381億元之間,并預(yù)計2025年內(nèi)實現(xiàn)GAAP經(jīng)營利潤為正且經(jīng)營活動產(chǎn)生現(xiàn)金流為正。
而康方生物于2024年9月曾宣布其抗腫瘤藥物依沃西在相關(guān)療效上擊敗全球“藥王”帕博利珠單抗,成為全球頭個在三期臨床實驗中證明療效優(yōu)于“藥王”的藥物。
此外,在研管線方面,康方生物多款在研產(chǎn)品及適應(yīng)癥即將獲批上市,同時現(xiàn)有研發(fā)管線不斷擴充豐富,早研管線儲備豐富,具備長期可持續(xù)發(fā)展能力。產(chǎn)品銷售方面,依達方獲批上市為公司產(chǎn)品銷售貢獻增量,開坦尼增長穩(wěn)定,公司產(chǎn)品銷售收入逐年提高。數(shù)據(jù)與此,康方生物的這兩款雙抗藥物(開坦尼和依達方)2024年合計銷售額預(yù)計超過3億美元。
對于科倫博泰,有機構(gòu)在研報中表示,公司在ADC技術(shù)平臺上擁有顯著優(yōu)勢,其核心品種的市場空間廣闊,且出海前景良好。值得關(guān)注的是,去年年底至今,科倫博泰包括蘆康沙妥珠單抗在內(nèi)的3款藥物已經(jīng)獲批上市。
而科倫博泰的另一亮點是其就一系列ADC藥物資產(chǎn)與默沙東達成的授權(quán)合作。2024年上半年,科倫博泰實現(xiàn)了13.83億元人民幣的總收入,同比增幅達32.2%;實現(xiàn)3.10億元人民幣的凈利潤,與去年同期相比實現(xiàn)了扭虧為盈,同比大幅增長了1096.55%。而這主要得益于與默沙東的許可及合作協(xié)議收入。
此外,機構(gòu)還推薦信達生物、和黃醫(yī)藥、諾誠健華、智翔金泰、澤璟制藥、三生國健、康諾亞、奧賽康、迪哲醫(yī)藥、榮昌生物等Biotech企業(yè),以及恒瑞醫(yī)藥、中國生物制藥、石藥集團等制藥企業(yè)。
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