【制藥網(wǎng) 市場(chǎng)分析】根據(jù)數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)，中國(guó)糖尿病患者已達(dá) 1.41 億，預(yù)計(jì) 2045 年將突破 1.75 億。胰島素是治療糖尿病的關(guān)鍵藥物，隨著集采降價(jià)和基層市場(chǎng)覆蓋擴(kuò)大，胰島素市場(chǎng)需求將進(jìn)一步釋放。有機(jī)構(gòu)預(yù)測(cè)2024 年中國(guó)胰島素市場(chǎng)規(guī)模將恢復(fù)至 223 億元，到2030 年有望突破 400 億元。
 

　　據(jù)悉，2024年4月，胰島素集采續(xù)約完成。此輪集采在頭輪集采降價(jià)基礎(chǔ)上平均降價(jià)3.8%，采購(gòu)周期由2年延長(zhǎng)至3年半，采購(gòu)需求量比頭次增加13%，達(dá)到2.4億支，其中多款產(chǎn)品中標(biāo)價(jià)格較上次有所上漲。
 

　　業(yè)內(nèi)表示，此輪胰島素集采周期從中選結(jié)果執(zhí)行之日至2027年12月31日，預(yù)計(jì)國(guó)內(nèi)胰島素市場(chǎng)格局較穩(wěn)定，國(guó)產(chǎn)替代將持續(xù)驅(qū)動(dòng)中選企業(yè)業(yè)績(jī)提升，有品牌、質(zhì)量、價(jià)格優(yōu)勢(shì)的國(guó)內(nèi)胰島素企業(yè)成為主要受益者。如甘李藥業(yè)2024年半年度實(shí)現(xiàn)歸屬于母公司所有者的凈利潤(rùn)同比增加翻倍，該業(yè)績(jī)表現(xiàn)同樣與其在胰島素接續(xù)采購(gòu)中的表現(xiàn)密切相關(guān)。
 

　　另外，分析指出，隨著新一輪集采接續(xù)政策的實(shí)施，胰島素國(guó)產(chǎn)替代持續(xù)推進(jìn)。甘李藥業(yè)近日在互動(dòng)平臺(tái)上表示，在國(guó)內(nèi)市場(chǎng)，隨著胰島素集采政策的深入執(zhí)行，中國(guó)胰島素三代替換二代、國(guó)產(chǎn)替代進(jìn)口的進(jìn)程不斷加速。公司將繼續(xù)深耕基層市場(chǎng)，提升基層市場(chǎng)的覆蓋率，促進(jìn)基層胰島素升級(jí)，且更大程度發(fā)揮公司專業(yè)學(xué)術(shù)推廣團(tuán)隊(duì)的能力，公司產(chǎn)品銷量穩(wěn)步增長(zhǎng)。
 

　　據(jù)悉，國(guó)內(nèi)胰島素市場(chǎng)還不斷迎來(lái)新品。如2024年8月，兩大國(guó)產(chǎn)頭款胰島素曾獲批上市。即8月6日，四環(huán)醫(yī)藥宣布附屬公司惠升生物研發(fā)的德谷門冬雙胰島素注射液(商品名：惠優(yōu)加®)獲批上市，用于治療成人2型糖尿病，這是繼原研企業(yè)諾和諾德之后，國(guó)產(chǎn)頭個(gè)獲批上市的德谷門冬雙胰島素注射液生物類似藥。緊接著于8月14日，惠升生物再次取得突破，其研發(fā)的德谷胰島素注射液(惠優(yōu)達(dá)®)也獲批上市，同樣也是繼原研產(chǎn)品之后，國(guó)產(chǎn)頭個(gè)獲批上市的德谷胰島素注射液生物類似藥。
 

　　相關(guān)III期臨床研究數(shù)據(jù)顯示，惠升生物獲批上市惠優(yōu)達(dá)®和惠優(yōu)加®無(wú)論在臨床療效還是安全性上，都與各自原研產(chǎn)品相當(dāng)，證明了其作為治療選擇的可靠性。
 

　　據(jù)悉，在國(guó)內(nèi)胰島素市場(chǎng)穩(wěn)步發(fā)展的同時(shí)，國(guó)內(nèi)頭部企業(yè)還積極拓展胰島素海外市場(chǎng)，努力獲得新的增量空間。
 

　　如通化東寶2019年以來(lái)，隨著多款胰島素類似物在國(guó)內(nèi)市場(chǎng)陸續(xù)獲批上市，公司逐步啟動(dòng)胰島素類似物等產(chǎn)品“出海”的準(zhǔn)備工作。2024年，通化東寶與南京健友生化制藥股份有限公司達(dá)成戰(zhàn)略合作，共同進(jìn)軍美國(guó)胰島素市場(chǎng)。根據(jù)協(xié)議，雙方將共同開(kāi)發(fā)和生產(chǎn)甘精、門冬、賴脯三種胰島素注射液。借助健友股份扎根美國(guó)的銷售能力，通化東寶有望快速打開(kāi)美國(guó)市場(chǎng)大門。同時(shí)，公司還在不斷擴(kuò)大甘精胰島素和門冬胰島素在發(fā)展中國(guó)家的注冊(cè)及申請(qǐng)工作，逐步拓展市場(chǎng)版圖。2024年，公司的人胰島素原料藥生產(chǎn)設(shè)施通過(guò)了歐洲藥品管理局(EMA)的GMP檢查，符合歐盟GMP法規(guī)要求，具備歐盟商業(yè)化生產(chǎn)條件。這一成為其進(jìn)一步拓展國(guó)際市場(chǎng)奠定了堅(jiān)實(shí)基礎(chǔ)。
 

　　分析人士指出，在全球范圍內(nèi)，能高質(zhì)量合規(guī)、大規(guī)模穩(wěn)定供應(yīng)胰島素產(chǎn)品的企業(yè)數(shù)量有限，持續(xù)看好海外胰島素市場(chǎng)的增量和利潤(rùn)空間。
 

　　在政策與市場(chǎng)的雙重機(jī)遇下，中國(guó)胰島素產(chǎn)業(yè)正迎來(lái)從 “制造大國(guó)” 向 “創(chuàng)新強(qiáng)國(guó)” 的歷史性跨越。業(yè)內(nèi)表示，展望未來(lái)，胰島素市場(chǎng)將趨向于更智能和患者友好的解決方案。智能胰島素泵和連續(xù)血糖監(jiān)測(cè)系統(tǒng)的結(jié)合，將實(shí)現(xiàn)自動(dòng)化胰島素輸注，提高糖尿病管理的精準(zhǔn)度。同時(shí)，口服胰島素和非侵入性遞送系統(tǒng)的研發(fā)，將解決注射胰島素的不便和患者依從性問(wèn)題。此外，生物相似藥的上市，有望降低胰島素治療的成本，增加全球糖尿病患者的藥物可及性。
 

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