【制藥網(wǎng) 行業(yè)動態(tài)】創(chuàng)新藥是指新靶點、新機制、新結(jié)構(gòu)、新技術，具有自主知識產(chǎn)權的藥物，具有重大創(chuàng)新性、可以解決未被滿足的臨床需求。近年來，在國家利好政策的支持下，國內(nèi)創(chuàng)新藥實現(xiàn)快速發(fā)展，與此同時，不少創(chuàng)新藥企也從"燒錢研發(fā)"轉(zhuǎn)向"價值兌現(xiàn)"的關鍵轉(zhuǎn)折點，盈利在即。
 

　　如百濟神州頭次給予財務指引，2025年全年總收入指引為352億-381億元人民幣，同比增速29%-40%。這其中主要受益于百悅澤在美國的地位以及在歐洲和全球其他重要市場的持續(xù)擴張，預期有望驅(qū)動收入繼續(xù)強勁增長。
 

　　數(shù)據(jù)顯示，2024年，百悅澤全球銷售額總計188.59億元，同比增長106.4%，在血液腫瘤領域進一步鞏固地位。其中，美國銷售額總計138.90億元，同比增長107.5%，需求增長來自于在慢性淋巴細胞白血病(CLL)適應癥中使用的擴大。歐洲銷售額總計25.64億元，同比增長195.4%，主要得益于該產(chǎn)品在所有主要市場的提升，包括德國、意大利、西班牙、法國和英國。百悅澤在中國銷售額總計18.56億元，同比增長35.2%，主要得益于該產(chǎn)品在已獲批適應癥領域的銷售增長。
 

　　百濟神州還重申預計2025年美國公認會計原則(GAAP)下經(jīng)營利潤為正且經(jīng)營活動產(chǎn)生現(xiàn)金流為正。這也意味著持續(xù)“燒錢”的百濟神州或終于要賺錢了。
 

　　再鼎醫(yī)藥則預計2025年全年總收入達到5.60億美元至5.90億美元間，到2025年第四季度實現(xiàn)非美國公認會計準則經(jīng)營利潤盈利。公司將會朝著2028年實現(xiàn)20億美元的營收目標努力，這意味著未來4年再鼎有望保持每年50%左右的營收年復合增速。而這主要得益于創(chuàng)新藥艾加莫德(Efgartigimod)收入。
 

　　資料顯示，加莫德是一款FcRn拮抗劑，能夠阻斷FcRn受體，有效降低體內(nèi)病理性自身抗體水平。由于在治療效果與安全性上表現(xiàn)突出，艾加莫德在同類產(chǎn)品中脫穎而出。2024年該藥用于治療成人全身型重癥肌無力(gMG)被納入醫(yī)保目錄，進一步提高了產(chǎn)品的可及性。有機構(gòu)預測，艾加莫德在國內(nèi)銷售峰值有望達到69.39億人民幣(約合9.46億美元)。
 

　　根據(jù)再鼎醫(yī)藥2024年財報顯示，2024年公司全年總收入達3.99億美元，同比增長50%；經(jīng)營虧損同比收窄23%至2.82億美元。
 

　　而信達生物表示，基于核心產(chǎn)品PD-1信迪利單抗的銷售額繼續(xù)增長，再加上2025年將新增6款產(chǎn)品國內(nèi)上市銷售，以及有BD業(yè)務獲得首付款，管理層預計在2025年全年EBITDA將轉(zhuǎn)正。
 

　　資料顯示，信迪利單抗于2018年12月24日在國內(nèi)獲批。2019年11月，成為進入國家醫(yī)保目錄的PD-1。業(yè)內(nèi)表示，在過去，先發(fā)優(yōu)勢是信達生物信迪利單抗獲得機遇的關鍵因素。數(shù)據(jù)顯示，信迪利單抗在2022年、2023年的銷售額為20億元、35億元。
 

　　而得益于信迪利單抗注射液等主要產(chǎn)品保持強勁的增長勢頭，以及愈發(fā)豐富的新產(chǎn)品組合快速成長，2024年全年信達生物取得總產(chǎn)品收入超82億元，同比保持40%以上的增長。信達生物在新的業(yè)績公告中還提出，公司對在2027年實現(xiàn)200億元國內(nèi)產(chǎn)品收入的目標有信心。照此目標估算，該公司2025年-2027年的年平均業(yè)績增速不能低于35%。
 

　　據(jù)悉，信達生物目前有14個產(chǎn)品獲得批準上市，幾乎全部集中在腫瘤治療領域。同時，已上市產(chǎn)品中，有眾多合作產(chǎn)品，合作公司包括禮來(EliLilly)、亞盛、馴鹿、葆元、奧賽康等。
 

　　此外，神州細胞憑借重組人凝血因子Ⅷ(產(chǎn)品名：安佳因，治療血友病)和其他上市產(chǎn)品的放量銷售，以及積極控制運營成本情況下，2024年頭次實現(xiàn)盈利。百利天恒憑借與BMS的關于雙抗ADC對外授權合作，于2024年收到了8億美元的首付款，實現(xiàn)了營收的增長和利潤扭虧。
 

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