【制藥網(wǎng) 產(chǎn)品資訊】術(shù)后疼痛是外科手術(shù)患者常見的問題。近日，恒瑞醫(yī)藥自主研發(fā)的 1 類創(chuàng)新藥富馬酸泰吉利定注射液用于治療術(shù)后中重度疼痛的新增適應(yīng)癥獲得國(guó)家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)上市。
 

　　該藥品為注射劑，規(guī)格有 1ml：1mg 和 5ml：5mg，注冊(cè)分類為化學(xué)藥品 1 類，處方藥。截至目前，相關(guān)項(xiàng)目累計(jì)研發(fā)投入約 19,791 萬(wàn)元。
 

　　國(guó)家藥監(jiān)局同意將此次新增適應(yīng)癥與此前已獲批的腹部術(shù)后疼痛適應(yīng)癥合并為“本品用于治療術(shù)后中重度疼痛”。這意味著該產(chǎn)品將為更多術(shù)后疼痛患者提供治療新方案。
 

　　術(shù)后疼痛是患者在接受手術(shù)后普遍面臨的問題，不僅給患者帶來身體上的痛苦，還可能影響其康復(fù)進(jìn)程和生活質(zhì)量。隨著醫(yī)療技術(shù)的不斷進(jìn)步和手術(shù)量的持續(xù)增加，術(shù)后疼痛藥物市場(chǎng)也呈現(xiàn)出獨(dú)特的發(fā)展態(tài)勢(shì)。
 

　　有數(shù)據(jù)顯示，全球每年進(jìn)行超過 3 億例外科手術(shù)，龐大的手術(shù)基數(shù)為術(shù)后疼痛藥物市場(chǎng)奠定了基礎(chǔ)。預(yù)計(jì)到 2032 年，全球止痛藥市場(chǎng)規(guī)模將達(dá)到 872 億美元。聚焦國(guó)內(nèi)市場(chǎng)，術(shù)后疼痛藥物市場(chǎng)同樣呈現(xiàn)出增長(zhǎng)的趨勢(shì)。有數(shù)據(jù)顯示，2016 - 2019 年期間，中國(guó)術(shù)后鎮(zhèn)痛藥物市場(chǎng)規(guī)模從 55 億元增長(zhǎng)至 75 億元 。2023 年中國(guó)鎮(zhèn)痛藥物市場(chǎng)規(guī)模 183 億元。
 

　　業(yè)內(nèi)表示，術(shù)后疼痛藥物市場(chǎng)在全球和國(guó)內(nèi)都呈現(xiàn)出增長(zhǎng)的趨勢(shì)，且未來具有較大的發(fā)展?jié)摿?。手術(shù)量的增加、藥物研發(fā)的推進(jìn)以及鎮(zhèn)痛觀念的轉(zhuǎn)變等因素共同驅(qū)動(dòng)著市場(chǎng)的發(fā)展。
 

　　恒瑞醫(yī)藥的富馬酸泰吉利定注射液是中國(guó)自主研發(fā)的偏向性μ阿片受體激動(dòng)劑。2024年在國(guó)內(nèi)獲批上市，用于治療腹部手術(shù)后中重度疼痛，并成功進(jìn)入國(guó)家醫(yī)保目錄。此次獲批治療術(shù)后中重度疼痛適應(yīng)癥，將有望改善傳統(tǒng)阿片類鎮(zhèn)痛藥在療效與不良反應(yīng)平衡上的難題，助力提升更多手術(shù)后患者康復(fù)進(jìn)度和生活質(zhì)量。
 

　　據(jù)悉，作為“醫(yī)藥一哥”，恒瑞醫(yī)藥不斷加大創(chuàng)新研發(fā)，公司的研發(fā)費(fèi)用保持兩位數(shù)增長(zhǎng)，2024年前三季度，公司研發(fā)費(fèi)用高達(dá)45.49億元，同比增長(zhǎng)22%。
 

　　從創(chuàng)新產(chǎn)品來看，目前恒瑞醫(yī)藥已在國(guó)內(nèi)獲批上市18款新分子實(shí)體藥物(1類創(chuàng)新藥)和4款其他創(chuàng)新藥(2類新藥)，另有90多個(gè)自主創(chuàng)新產(chǎn)品正在臨床開發(fā)，約400項(xiàng)臨床試驗(yàn)在國(guó)內(nèi)外開展。
 

　　其除了深耕傳統(tǒng)優(yōu)勢(shì)的腫瘤領(lǐng)域，公司還在代謝和心血管疾病、免疫和呼吸系統(tǒng)疾病以及神經(jīng)科學(xué)等領(lǐng)域持續(xù)發(fā)力，不斷豐富創(chuàng)新藥布局，其中在神經(jīng)科學(xué)領(lǐng)域，恒瑞醫(yī)藥多年來持續(xù)探索創(chuàng)新，已獲批上市甲苯磺酸瑞馬唑侖 (瑞倍寧®)、富馬酸泰吉利定注射液(艾蘇特®)兩款創(chuàng)新藥，同時(shí)還有多個(gè)產(chǎn)品正在開展臨床試驗(yàn)。
 

　　作為國(guó)內(nèi)制藥行業(yè)頭部企業(yè)，恒瑞醫(yī)藥持續(xù)轉(zhuǎn)型創(chuàng)新藥研發(fā)并邁向國(guó)際化，推動(dòng)業(yè)績(jī)穩(wěn)定增長(zhǎng)。根據(jù)恒瑞醫(yī)藥2024年三季報(bào)顯示，2024年前三季度公司實(shí)現(xiàn)營(yíng)業(yè)收入201.89億元，同比增18.67%，歸屬于上市公司股東的凈利潤(rùn)46.20億元，同比增32.98%，歸屬于上市公司股東的扣除非經(jīng)常性損益的凈利潤(rùn)46.16億元，同比增37.38%，展現(xiàn)了極為穩(wěn)健的發(fā)展勢(shì)頭。
 

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