【制藥網(wǎng) 產(chǎn)品資訊】在政策利好、科技不斷發(fā)展的促進(jìn)下，我國(guó)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)發(fā)展正不斷加速，在質(zhì)量與創(chuàng)新上都已迎來(lái)新突破。據(jù)統(tǒng)計(jì)，2024年國(guó)家藥監(jiān)局共65個(gè)創(chuàng)新醫(yī)療器械上市，與上年相比均穩(wěn)中有升。其中，創(chuàng)新醫(yī)療器械主要集中在植介入類設(shè)備、高技術(shù)含量檢測(cè)試劑、人工智能醫(yī)療器械等高端領(lǐng)域，部分產(chǎn)品已經(jīng)處于國(guó)際前列。
 

　　2025年以來(lái)，創(chuàng)新醫(yī)療器械仍在不斷獲批上市，包括上海玄宇醫(yī)療器械有限公司的心臟脈沖電場(chǎng)消融儀、一次性使用心臟脈沖電場(chǎng)消融導(dǎo)管等。而近期，又新增多款創(chuàng)新醫(yī)療器械產(chǎn)品獲批。
 

　　近日，國(guó)家藥監(jiān)局批準(zhǔn)了深圳市羅伯醫(yī)療科技有限公司(以下簡(jiǎn)稱：羅伯醫(yī)療)的“消化道內(nèi)窺鏡手術(shù)器械控制設(shè)備”創(chuàng)新產(chǎn)品注冊(cè)申請(qǐng)。該產(chǎn)品是全球頭個(gè)獲批上市的消化內(nèi)鏡手術(shù)機(jī)器人，由電控單元、驅(qū)動(dòng)裝置、操作手單元組成，與羅伯醫(yī)療生產(chǎn)的一次性使用消化道內(nèi)窺鏡組織鉗配合使用，適用于食管、胃內(nèi)鏡黏膜下剝離術(shù)(ESD)中對(duì)病變組織進(jìn)行鉗夾、提拉。
 

　　值得一提的是，除消化內(nèi)鏡手術(shù)機(jī)器人以外，羅伯醫(yī)療還有一款產(chǎn)品捷行下肢康復(fù)運(yùn)動(dòng)訓(xùn)練器已已獲批上市。此外，還有一款多通道消化內(nèi)鏡手術(shù)機(jī)器人系統(tǒng)正在研發(fā)中。
 

　　3月10日消息，上海杰視醫(yī)療科技有限公司(以下簡(jiǎn)稱“杰視醫(yī)療”)于近日宣布，自主研發(fā)的眼用全氟丙烷氣體(商品名：捷視®)獲得NMPA頒發(fā)的三類醫(yī)療器械注冊(cè)證，為國(guó)內(nèi)頭個(gè)眼科專用氣體。它的成功上市，或?qū)⒔Y(jié)束我國(guó)眼底手術(shù)長(zhǎng)期無(wú)國(guó)產(chǎn)長(zhǎng)效氣體可用的困境。
 

　　2月18日，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局共批準(zhǔn)了2款創(chuàng)新醫(yī)療器械的注冊(cè)申請(qǐng)，分別是：美德康公司(以下簡(jiǎn)稱：美德康)的經(jīng)皮腎小球?yàn)V過(guò)率測(cè)量設(shè)備，和心諾普醫(yī)療技術(shù)(北京)有限公司(以下簡(jiǎn)稱：心諾普醫(yī)療)的一次性使用球囊型冷凍消融導(dǎo)管。
 

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　　總的來(lái)說(shuō)，當(dāng)前國(guó)產(chǎn)醫(yī)療器械的“含金量”正越來(lái)越高。未來(lái)，隨著國(guó)產(chǎn)創(chuàng)新產(chǎn)品加快涌現(xiàn)，預(yù)計(jì)部分技術(shù)瓶頸將逐步解決，而高端醫(yī)療器械國(guó)產(chǎn)化進(jìn)程將進(jìn)一步加速。不過(guò)要注意的是、我國(guó)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)發(fā)展還存在不少問(wèn)題，如在關(guān)鍵核心技術(shù)、產(chǎn)業(yè)鏈供應(yīng)鏈安全穩(wěn)定、創(chuàng)新產(chǎn)品推廣應(yīng)用等方面還存在一定短板。因此，未來(lái)相關(guān)企業(yè)還需要不斷健強(qiáng)技術(shù)支撐體系，持續(xù)推進(jìn)核心技術(shù)、重點(diǎn)領(lǐng)域、關(guān)鍵環(huán)節(jié)的迭代創(chuàng)新。
 

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