【制藥網(wǎng) 行業(yè)動(dòng)態(tài)】根據(jù)國(guó)家藥監(jiān)局網(wǎng)站消息,2025年3月以來(lái)(截至3月28日),共有3個(gè)中藥品種保護(hù)申請(qǐng)獲受理,分別來(lái)自山東步長(zhǎng)神州制藥有限公司、北京同仁堂股份有限公司同仁堂制藥廠、貴州百靈企業(yè)集團(tuán)制藥股份有限公司。
其中山東步長(zhǎng)神州制藥有限公司的康婦炎膠囊的中藥品種保護(hù)初保申請(qǐng)于3月27日獲國(guó)家藥監(jiān)局受理。資料顯示,康婦炎膠囊成份包括蒲公英、敗醬草、赤芍、薏苡仁、蒼術(shù)、當(dāng)歸、川芎、香附、澤瀉、白花蛇舌草、延胡索。該藥物清熱解毒,化瘀行滯,除濕止帶,用于月經(jīng)不調(diào),痛經(jīng),附件炎,陰道炎,子宮內(nèi)膜炎及盆腔炎等婦科炎癥。
康婦炎膠囊由山東步長(zhǎng)神州制藥有限公司精心研制的中藥品種。此次康婦炎膠囊中藥品種保護(hù)初保申請(qǐng)獲受理,意味著該產(chǎn)品得到了認(rèn)可。這不僅為步長(zhǎng)神州制藥在婦科用藥領(lǐng)域的持續(xù)深耕筑牢了根基,更能有效防止其他企業(yè)的非法仿制,進(jìn)一步鞏固其市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)。
另外,北京同仁堂股份有限公司同仁堂制藥廠巴戟天寡糖膠囊、貴州百靈企業(yè)復(fù)方一枝黃花噴霧劑的中藥品種保護(hù)初保申請(qǐng)分別于3月17日、3月3日獲受理。其中,巴戟天寡糖是一種口服中成藥制劑,具有溫補(bǔ)腎陽(yáng)的功效,適用于由腎陽(yáng)虛所引起的輕中度抑郁癥患者。復(fù)方一枝黃花噴霧劑具有清熱解毒、宣散風(fēng)熱、清利咽喉等功效,可用于治療上呼吸道感染,急、慢性咽炎,口舌生瘡,牙齦腫痛,口臭等。
業(yè)內(nèi)表示,上述三個(gè)品種初保申請(qǐng)獲受理,不僅是對(duì)三家企業(yè)的認(rèn)可,更是中醫(yī)藥行業(yè)邁向新征程的重要信號(hào),有著極為深刻的行業(yè)影響與長(zhǎng)遠(yuǎn)意義。
中藥品種保護(hù),是對(duì)中藥知識(shí)產(chǎn)權(quán)的一種重要保護(hù)方式。它通過(guò)給予特定的中藥品種一定期限的保護(hù),防止其他企業(yè)未經(jīng)許可生產(chǎn)相同品種,從而激勵(lì)企業(yè)對(duì)中藥研發(fā)進(jìn)行持續(xù)投入,維護(hù)中藥市場(chǎng)的有序競(jìng)爭(zhēng)。
從文化角度而言,中藥是中華民族五千年智慧的結(jié)晶,承載著深厚的文化底蘊(yùn)。對(duì)中藥品種進(jìn)行保護(hù),就是守護(hù)民族的文化遺產(chǎn),使其在現(xiàn)代社會(huì)中持續(xù)發(fā)揮價(jià)值。從經(jīng)濟(jì)角度看,優(yōu)質(zhì)的中藥品種是企業(yè)的核心競(jìng)爭(zhēng)力,能夠?yàn)槠髽I(yè)帶來(lái)穩(wěn)定的經(jīng)濟(jì)效益,促進(jìn)中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的健康發(fā)展。
這些藥企的初保申請(qǐng)獲得受理,反映了我國(guó)中藥行業(yè)在創(chuàng)新研發(fā)方面的強(qiáng)勁實(shí)力,也體現(xiàn)了相關(guān)部門(mén)對(duì)中藥品種保護(hù)工作的高度重視。展望未來(lái),隨著這些中藥品種保護(hù)工作的深入推進(jìn),相信會(huì)有更多優(yōu)異的中藥產(chǎn)品脫穎而出,在傳承和發(fā)展中醫(yī)藥文化的同時(shí),為人類健康事業(yè)作出更大貢獻(xiàn)。我國(guó)的中藥產(chǎn)業(yè)也將迎來(lái)新的發(fā)展機(jī)遇,在國(guó)際舞臺(tái)上綻放出更加耀眼的光芒。
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