【制藥網(wǎng) 企業(yè)新聞】韓國(guó)當(dāng)?shù)貢r(shí)間5月15日，韓國(guó)BioPlus旗下的BioComplex工廠舉行了盛大的開業(yè)儀式。BioPlus作為一家在生物醫(yī)美、醫(yī)療及化妝品領(lǐng)域有名氣的企業(yè)，其新工廠的開業(yè)備受矚目。楚天科技作為全流程工藝設(shè)備及整廠數(shù)字化系統(tǒng)提供商應(yīng)邀出席，也一度獲得了關(guān)注。
 

　　資料顯示，BioPlus作為全球性的生物醫(yī)美、醫(yī)療及化妝品綜合體公司，秉持著“與世界分享美麗”的理念，在國(guó)際市場(chǎng)上成績(jī)斐然。其技術(shù)與產(chǎn)品遠(yuǎn)銷多國(guó)，并在中國(guó)等多個(gè)國(guó)家設(shè)立分公司。
 

　　此次開業(yè)的BioComplex工廠，主要承擔(dān)BioPlus玻尿酸等醫(yī)美產(chǎn)品的研發(fā)與生產(chǎn)任務(wù)。從2023年12月與楚天科技展開技術(shù)探討，到2024年3月簽訂設(shè)備合約，再到2025年5月順利竣工，整個(gè)項(xiàng)目涵蓋多棟研發(fā)及生產(chǎn)大樓，而楚天科技及其旗下子公司為其提供了包含DS、DP及智慧系統(tǒng)的整體解決方案。
 

　　據(jù)了解，在BioComplex工廠項(xiàng)目中，楚天科技及其旗下子公司，如楚天華通等，基于豐富的生物醫(yī)美醫(yī)療及化妝品領(lǐng)域技術(shù)與項(xiàng)目經(jīng)驗(yàn)，高標(biāo)準(zhǔn)、高效率地研發(fā)交付了從醫(yī)藥用水到發(fā)酵、層析、超濾、配液、分裝、檢測(cè)、滅菌、包裝等全流程大規(guī)模生產(chǎn)設(shè)備以及整廠數(shù)字化智慧控制系統(tǒng)。
 

　　特別是楚天科技中央技術(shù)研究院AI與工業(yè)4.0團(tuán)隊(duì)定制研發(fā)的數(shù)字化系統(tǒng)，為工廠運(yùn)行構(gòu)建了高水平的智慧控制中樞。其中，PLMS(藥品產(chǎn)線監(jiān)管系統(tǒng))在BioComplex無菌級(jí)玻尿酸生產(chǎn)工廠A/B雙線實(shí)現(xiàn)全場(chǎng)景部署，并且符合美國(guó)FDA 21 CFR Part 11與歐盟EU GMP Annex 1標(biāo)準(zhǔn)，為BioPlus產(chǎn)品行銷全球奠定了堅(jiān)實(shí)基礎(chǔ)。
 

　　作為高標(biāo)準(zhǔn)的工業(yè)級(jí)解決方案，楚天科技PLMS具備三重核心價(jià)值，構(gòu)建起數(shù)字化合規(guī)基座。其一為集中化智控中樞，它能夠集成22類關(guān)鍵設(shè)備數(shù)據(jù)流，搭建工業(yè)環(huán)網(wǎng)架構(gòu)實(shí)現(xiàn)毫秒級(jí)數(shù)據(jù)采集，通過3D數(shù)字孿生駕駛艙對(duì)預(yù)灌封/西林瓶產(chǎn)線實(shí)施全景監(jiān)控，支持跨設(shè)備配方與批號(hào)統(tǒng)一下發(fā)，確保生產(chǎn)指令零偏差傳遞。
 

　　其二是數(shù)據(jù)完整性堡壘，楚天科技部署了雙機(jī)熱備服務(wù)器、NAS異地災(zāi)備及UPS不間斷電源，構(gòu)建端到端數(shù)據(jù)保護(hù)鏈。電子批記錄自動(dòng)生成系統(tǒng)內(nèi)置審計(jì)追蹤、電子簽名功能，關(guān)鍵工藝參數(shù)(CPP)數(shù)據(jù)包滿足5年可追溯要求，通過CSV驗(yàn)證確保證據(jù)鏈的完整可靠。
 

　　其三是“電子批記錄合規(guī)引擎”，針對(duì)BioComplex無菌級(jí)玻尿酸生產(chǎn)特性，PLMS深度整合設(shè)備生產(chǎn)數(shù)據(jù)流，自動(dòng)生成符合FDA要求的電子批記錄(EBR)。系統(tǒng)基于實(shí)時(shí)采集的滅菌柜F0值、凍干工藝曲線、洗灌封聯(lián)動(dòng)參數(shù)等核心數(shù)據(jù)，動(dòng)態(tài)關(guān)聯(lián)批次號(hào)、操作時(shí)間戳及電子簽名，確保生產(chǎn)報(bào)告完整覆蓋“人機(jī)料法環(huán)”全要素。
 

　　從市場(chǎng)角度來看，韓國(guó)的生物醫(yī)美、醫(yī)療及化妝品市場(chǎng)發(fā)展態(tài)勢(shì)良好且特色鮮明。在生物醫(yī)美市場(chǎng)，韓國(guó)技術(shù)先進(jìn)、創(chuàng)新能力強(qiáng)，在全球頗具影響力，非侵入性手術(shù)因便捷性受到越來越多人的青睞，市場(chǎng)規(guī)模預(yù)計(jì)將持續(xù)擴(kuò)張。醫(yī)療市場(chǎng)方面，韓國(guó)在整形外科、抗衰老、肌膚管理以及口腔種植體等多個(gè)領(lǐng)域技術(shù)處于全球前列，擁有專業(yè)的醫(yī)療團(tuán)隊(duì)和先進(jìn)的醫(yī)療基礎(chǔ)設(shè)施，吸引了大量外國(guó)患者，但也面臨著行業(yè)規(guī)范等方面的挑戰(zhàn)。化妝品市場(chǎng)表現(xiàn)更是強(qiáng)勁，2023年全球出口總額達(dá)100億美元，同比增長(zhǎng)20.6%。
 

　　在此市場(chǎng)環(huán)境下，BioComplex工廠的開業(yè)以及楚天科技的深度參與，反映出韓國(guó)相關(guān)市場(chǎng)發(fā)展紅利下，中外企業(yè)在技術(shù)與產(chǎn)業(yè)層面的深度聯(lián)動(dòng)。楚天科技出席BioComplex工廠開業(yè)儀式，充分體現(xiàn)了其在生物醫(yī)美設(shè)備領(lǐng)域的技術(shù)實(shí)力獲得韓方認(rèn)可，這是其多年來技術(shù)研發(fā)投入和創(chuàng)新的成果體現(xiàn)。同時(shí)，這也是楚天科技深耕韓國(guó)市場(chǎng)的成果展現(xiàn)，早在2008年楚天科技就進(jìn)入韓國(guó)市場(chǎng)，2022年設(shè)立分公司并啟動(dòng)銷售與服務(wù)中心，與眾多韓國(guó)醫(yī)藥醫(yī)美企業(yè)建立了戰(zhàn)略合作關(guān)系。此次參與BioComplex工廠項(xiàng)目并出席開業(yè)儀式，進(jìn)一步深化了與當(dāng)?shù)仄髽I(yè)的合作，為其在韓國(guó)市場(chǎng)的進(jìn)一步拓展奠定了更堅(jiān)實(shí)的基礎(chǔ)，也為韓國(guó)生物醫(yī)美、醫(yī)療及化妝品行業(yè)的發(fā)展注入了新的活力，促進(jìn)了國(guó)際間在該領(lǐng)域的技術(shù)交流與產(chǎn)業(yè)合作。
 

　　免責(zé)聲明：在任何情況下，本文中的信息或表述的意見，均不構(gòu)成對(duì)任何人的投資建議。