【制藥網(wǎng) 行業(yè)動(dòng)態(tài)】近年來(lái)，在利好政策的支持下，國(guó)產(chǎn)創(chuàng)新藥日漸崛起，同時(shí)，國(guó)產(chǎn)創(chuàng)新藥也不斷走出去，迎來(lái)更加廣闊的市場(chǎng)。業(yè)內(nèi)表示，在產(chǎn)業(yè)鏈上，中國(guó)企業(yè)出海已形成研發(fā)、生產(chǎn)、銷售的完整布局。
 

　　近日中國(guó)創(chuàng)新藥出海再次刷新紀(jì)錄。據(jù)悉，5月20日，三生制藥與輝瑞公司簽訂重大許可協(xié)議，授予輝瑞在全球(不包括中國(guó)內(nèi)地)獨(dú)家開(kāi)發(fā)、生產(chǎn)及商業(yè)化PD-1/VEGF雙特異性抗體SSGJ-707的權(quán)利。根據(jù)協(xié)議，三生制藥將獲得12.5億美元首付款，并可能獲得高達(dá)48億美元的里程碑付款，以及雙位數(shù)百分比的銷售提成，授權(quán)協(xié)議總額高達(dá)60.5億美元。
 

　　資料顯示，SSGJ-707是基于三生制藥專有CLF2雙抗平臺(tái)開(kāi)發(fā)的藥物，可同時(shí)靶向PD-1和VEGF雙通路，通過(guò)解除免疫抑制和抑制腫瘤血管生成的雙重機(jī)制發(fā)揮抗腫瘤作用。據(jù)披露，該雙抗藥物目前已開(kāi)展多項(xiàng)臨床試驗(yàn)，其中進(jìn)展最快的是單藥一線治療 PD-L1 陽(yáng)性非小細(xì)胞肺癌適應(yīng)癥。在該適應(yīng)癥，該款SSGJ-707已獲批進(jìn)入臨床 III 期。此外，該藥在結(jié)直腸癌、婦科腫瘤的II期研究同步推進(jìn)，并在美國(guó)獲得FDA的臨床批準(zhǔn)。
 

　　對(duì)于此次合作，三生制藥表示，這不僅證明SSGJ-707優(yōu)異的臨床效果已獲得國(guó)際認(rèn)可，也驗(yàn)證了公司自主創(chuàng)新研發(fā)體系的國(guó)際競(jìng)爭(zhēng)力，提升公司在腫瘤治療領(lǐng)域的全球話語(yǔ)權(quán)，有力地推進(jìn)了公司的國(guó)際化步伐。同時(shí)，此次合作也將為三生制藥帶來(lái)財(cái)務(wù)回報(bào)。
 

　　而三生制藥與輝瑞的合作并非個(gè)例，它是中國(guó)創(chuàng)新藥出海蓬勃發(fā)展的一個(gè)縮影。數(shù)據(jù)顯示，2025 年第一季度，中國(guó)創(chuàng)新藥 license-out 交易已達(dá) 41 起，總金額高達(dá) 369.29 億美元，僅 3 個(gè)月時(shí)間就接近 2023 年全年水平。這一組組亮眼的數(shù)據(jù)，清晰地勾勒出國(guó)產(chǎn)創(chuàng)新藥出海的強(qiáng)勁態(tài)勢(shì)。
 

　　如今，在醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)鏈上，中國(guó)企業(yè)出海已形成了研發(fā)、生產(chǎn)、銷售的完整布局，逐步擺脫過(guò)去以仿制藥為主的局面，在創(chuàng)新藥領(lǐng)域嶄露頭角，在國(guó)際市場(chǎng)上占據(jù)越來(lái)越重要的地位。?
 

　　國(guó)產(chǎn)創(chuàng)新藥的崛起，本質(zhì)上是中國(guó)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)型升級(jí)的必然結(jié)果。政策層面，國(guó)家通過(guò)藥品審評(píng)審批制度改革、創(chuàng)新藥醫(yī)保談判等組合拳，為創(chuàng)新藥研發(fā)疏通堵點(diǎn)；資本層面，科創(chuàng)板生物醫(yī)藥板塊的設(shè)立、風(fēng)險(xiǎn)投資的涌入，為企業(yè)注入創(chuàng)新動(dòng)能；技術(shù)層面，AI 制藥、基因編輯等前沿技術(shù)的應(yīng)用，大幅提升了研發(fā)效率。當(dāng)這些要素形成合力，中國(guó)創(chuàng)新藥企業(yè)得以在全球醫(yī)藥創(chuàng)新賽道上實(shí)現(xiàn)彎道超車。?
 

　　對(duì)于全球患者而言，中國(guó)創(chuàng)新藥的出海意味著更多元化的治療選擇。以 SSGJ-707 為例，其雙通路抗癌機(jī)制為癌癥患者帶來(lái)了新的希望。而對(duì)于中國(guó)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)，出海不僅是企業(yè)拓展市場(chǎng)、獲取利潤(rùn)的戰(zhàn)略選擇，更是提升國(guó)際話語(yǔ)權(quán)的關(guān)鍵一步。通過(guò)與跨國(guó)藥企合作，中國(guó)企業(yè)得以快速融入全球醫(yī)藥創(chuàng)新網(wǎng)絡(luò)，參與國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)制定，逐步從 “規(guī)則接受者” 轉(zhuǎn)變?yōu)?“規(guī)則制定者”。?
 

　　站在新的歷史節(jié)點(diǎn)，國(guó)產(chǎn)創(chuàng)新藥出海已邁入 “深水區(qū)”。未來(lái)，隨著國(guó)內(nèi)創(chuàng)新生態(tài)的持續(xù)優(yōu)化，越來(lái)越多的中國(guó)創(chuàng)新藥將突破技術(shù)壁壘，以更具競(jìng)爭(zhēng)力的姿態(tài)走向世界。這不僅將重塑全球醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)版圖，更將推動(dòng)中國(guó)從醫(yī)藥大國(guó)向醫(yī)藥強(qiáng)國(guó)加速邁進(jìn)。
 

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