【制藥網(wǎng) 行業(yè)動(dòng)態(tài)】7月9日，國新辦舉行“高質(zhì)量完成‘十四五’規(guī)劃”系列主題新聞發(fā)布會(huì)。會(huì)上一則消息振奮了整個(gè)醫(yī)藥行業(yè)，2024年我國累計(jì)在研創(chuàng)新藥達(dá)到4000余款，約占全球30%。這一數(shù)據(jù)標(biāo)志著我國在全球醫(yī)藥研發(fā)版圖中已占據(jù)重要地位。
 

　　近年來，我國創(chuàng)新藥發(fā)展駛?cè)肟燔嚨?。從獲批上市數(shù)量來看，2018-2024年，1類創(chuàng)新藥獲批上市數(shù)量明顯上升，2024年獲批數(shù)量達(dá)48種，是2018年的5倍以上。2025年初至5月底，共計(jì)53款新藥在我國獲批上市，其中30款為國產(chǎn)創(chuàng)新藥，廣泛覆蓋多個(gè)治療領(lǐng)域，還涉及部分罕見病用藥。
 

　　而在研發(fā)管線方面，截至2024年12月31日，中國企業(yè)研發(fā)的活躍狀態(tài)創(chuàng)新藥數(shù)量累計(jì)已達(dá)3575個(gè)，且正從跟隨式創(chuàng)新向原發(fā)性創(chuàng)新邁進(jìn)。
 

　　眾多國內(nèi)藥企在這波創(chuàng)新藥研發(fā)浪潮中展現(xiàn)出強(qiáng)大的研發(fā)實(shí)力。以百濟(jì)神州為例，其在創(chuàng)新藥研發(fā)領(lǐng)域成績突出。百濟(jì)神州的澤布替尼早在2019年11月就成功在美國獲批，成為中國創(chuàng)新藥全球化進(jìn)程中的一個(gè)標(biāo)志性事件。2023年，澤布替尼全年銷售額突破十億美元里程碑，達(dá)13億美元，打破了國產(chǎn)創(chuàng)新藥領(lǐng)域“十億美元分子”零的紀(jì)錄。在研發(fā)投入上，百濟(jì)神州毫不吝嗇，持續(xù)投入大量資金用于新藥研發(fā)，過去八年期間研發(fā)費(fèi)用投入已經(jīng)超過700億元。其研發(fā)管線豐富多樣，涵蓋了多個(gè)熱門靶點(diǎn)和疾病領(lǐng)域，如BTK抑制劑、PARP抑制劑等。在臨床試驗(yàn)方面，百濟(jì)神州積極開展全球多中心臨床試驗(yàn)，與國際醫(yī)療機(jī)構(gòu)和研究團(tuán)隊(duì)合作，確保臨床試驗(yàn)的科學(xué)性和規(guī)范性，提升了產(chǎn)品在國際市場的認(rèn)可度。
 

　　再看恒瑞醫(yī)藥，作為國內(nèi)醫(yī)藥行業(yè)的頭部企業(yè)之一，恒瑞醫(yī)藥在創(chuàng)新藥研發(fā)方面同樣成果豐碩。公司擁有一支龐大且專業(yè)的研發(fā)團(tuán)隊(duì)，涵蓋了藥物化學(xué)、藥理學(xué)、臨床醫(yī)學(xué)等多個(gè)領(lǐng)域的專業(yè)人才。多年來，恒瑞醫(yī)藥持續(xù)加大研發(fā)投入，研發(fā)費(fèi)用逐年攀升，如今累計(jì)研發(fā)投入已超400億元。在創(chuàng)新藥研發(fā)成果上，其自主研發(fā)的多款創(chuàng)新藥已獲批上市，如卡瑞利珠單抗，在腫瘤治療領(lǐng)域展現(xiàn)出良好的療效。卡瑞利珠單抗已獲批用于多種癌癥的治療，包括肺癌、肝癌、食管癌等常見癌癥，為眾多患者帶來了新的治療選擇。在研發(fā)方向上，恒瑞醫(yī)藥緊跟國際前沿趨勢，不僅聚焦于熱門的腫瘤免疫治療領(lǐng)域，還在自身免疫性疾病、代謝性疾病等領(lǐng)域積極布局，拓展創(chuàng)新藥研發(fā)的邊界。
 

　　和黃醫(yī)藥也是創(chuàng)新藥研發(fā)領(lǐng)域的代表企業(yè)之一。呋喹替尼是和黃醫(yī)藥歷經(jīng)12年中國研發(fā)、5年全球臨床試驗(yàn)、超20億元投入研發(fā)的創(chuàng)新藥，于2018年9月在國內(nèi)獲批上市，是我國頭款自主研發(fā)的抗結(jié)直腸癌新藥。截至2024年底，該產(chǎn)品已在中國(含港澳)、美國、歐盟、日本等12個(gè)全球市場獲批上市。公司現(xiàn)有的產(chǎn)品管線中，在研產(chǎn)品覆蓋了大部分的腫瘤和聯(lián)合適應(yīng)癥研究，7個(gè)創(chuàng)新藥物的逾15項(xiàng)研究，將支持提交新藥上市申請。和黃醫(yī)藥通過與國際藥企合作，借助對方的市場渠道和銷售經(jīng)驗(yàn)，加速創(chuàng)新藥的商業(yè)化進(jìn)程，推動(dòng)中國創(chuàng)新藥走向世界。
 

　　我國創(chuàng)新藥在研數(shù)量的大幅增長，意味著未來將有更多的治療選擇，能夠滿足國內(nèi)患者未被滿足的臨床需求，提升我國整體醫(yī)療水平，減輕患者對進(jìn)口藥的依賴，降低醫(yī)療成本。與此同時(shí)，我國創(chuàng)新藥研發(fā)的崛起，為全球醫(yī)藥創(chuàng)新注入了新的活力。隨著眾多國內(nèi)藥企積極參與國際競爭與合作，與國際藥企共同推動(dòng)醫(yī)藥技術(shù)的進(jìn)步，將有利于加速全球醫(yī)藥研發(fā)進(jìn)程，為解決全球健康問題貢獻(xiàn)中國智慧和力量。
 

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