【制藥網(wǎng) 行業(yè)動(dòng)態(tài)】根據(jù)國家藥品監(jiān)督管理局公示，7月以來，中藥品種保護(hù)領(lǐng)域再傳來令人振奮的消息，江蘇康緣陽光藥業(yè)有限公司的七味通痹口服液獲批為頭家中藥二級(jí)保護(hù)品種，重慶華森制藥股份有限公司的痛瀉寧顆粒中藥品種保護(hù)初保申請(qǐng)也獲受理。
 

　　七味通痹口服液具有補(bǔ)腎壯骨、祛風(fēng)蠲痹的功效，主要用于治療類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎證屬肝腎不足、風(fēng)濕阻絡(luò)證，能夠有效緩解關(guān)節(jié)疼痛、腫脹、屈伸不利等癥狀。近年來該產(chǎn)品市場(chǎng)銷售額持續(xù)上漲，2024 年在中國三大終端六大市場(chǎng)的銷售額已超過 4200 萬元。此次被批準(zhǔn)為中藥二級(jí)保護(hù)品種，保護(hù)期限自公告日起七年，這將進(jìn)一步強(qiáng)化其知識(shí)產(chǎn)權(quán)保障，提升市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)。?
 

　　痛瀉寧顆粒同樣表現(xiàn)出色，它源于明代《景岳全書》中的經(jīng)典名方 “痛瀉要方”，在此基礎(chǔ)上進(jìn)行了優(yōu)化創(chuàng)新，采用白芍、白術(shù)、青皮、薤白四味藥食同源的藥材，并運(yùn)用中藥熱敏活性成分提取技術(shù)，有效成分含量更高且更加穩(wěn)定。該產(chǎn)品在治療腹瀉型腸易激綜合癥(IBS - D)等因肝氣犯脾所致的腸道疾病方面臨床療效顯著，入選多項(xiàng)國內(nèi)、國際指南和共識(shí)推薦，是中醫(yī)藥傳承經(jīng)典、守正創(chuàng)新的榜樣。其初保申請(qǐng)獲受理，預(yù)示著痛瀉寧顆粒將在中藥品種保護(hù)的框架下，迎來新的發(fā)展契機(jī)?！?
 

　　中藥品種保護(hù)制度在我國有著重要的意義和價(jià)值。從質(zhì)量層面來看，它要求被保護(hù)的中藥品種必須符合嚴(yán)格的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，這促使企業(yè)不斷優(yōu)化生產(chǎn)工藝、提升產(chǎn)品質(zhì)量，確保患者能夠用上安全、有效的中藥產(chǎn)品。七味通痹口服液和痛瀉寧顆粒在申請(qǐng)保護(hù)的過程中，必然經(jīng)過了多輪嚴(yán)格審查，其質(zhì)量和療效得到了充分驗(yàn)證。?
 

　　在權(quán)益保護(hù)方面，中藥品種保護(hù)賦予了企業(yè)在一定期限內(nèi)的生產(chǎn)獨(dú)占權(quán)，避免了市場(chǎng)上的不正當(dāng)競(jìng)爭(zhēng)，保護(hù)了企業(yè)的研發(fā)投入和創(chuàng)新積極性。企業(yè)有了更穩(wěn)定的市場(chǎng)環(huán)境，能夠投入更多資源進(jìn)行深入研究和產(chǎn)品改進(jìn)，從而推動(dòng)中藥產(chǎn)業(yè)的良性發(fā)展。?
 

　　從產(chǎn)業(yè)發(fā)展角度而言，中藥品種保護(hù)制度有助于培育中藥大品牌品種，推動(dòng)中藥產(chǎn)業(yè)規(guī)范化、規(guī)模化發(fā)展。通過對(duì)優(yōu)異中藥品種的保護(hù)和扶持，可以引導(dǎo)資源向優(yōu)勢(shì)企業(yè)和品種集中，提高產(chǎn)業(yè)集中度，增強(qiáng)我國中藥產(chǎn)業(yè)在國際市場(chǎng)上的競(jìng)爭(zhēng)力。?
 

　　此次七味通痹口服液和痛瀉寧顆粒在中藥品種保護(hù)方面取得的進(jìn)展，為整個(gè)中藥行業(yè)樹立了榜樣。它們不僅是傳統(tǒng)中醫(yī)藥智慧的結(jié)晶，更是現(xiàn)代創(chuàng)新研發(fā)的成果體現(xiàn)。相信在中藥品種保護(hù)制度的護(hù)航下，會(huì)有更多像這樣的優(yōu)質(zhì)中藥品種脫穎而出，為保障人民健康、推動(dòng)中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展貢獻(xiàn)力量，讓中醫(yī)藥這一瑰寶在新時(shí)代煥發(fā)出更加耀眼的光芒。?
 

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