【制藥網(wǎng) 行業(yè)動態(tài)】在全球醫(yī)藥創(chuàng)新的賽道上,BD(Business Development,業(yè)務(wù)拓展)交易正成為推動行業(yè)發(fā)展的關(guān)鍵力量。近年來,中國創(chuàng)新藥企業(yè)在 BD 交易領(lǐng)域的表現(xiàn)格外亮眼,為全球醫(yī)藥市場注入了新的活力。展望2025年下半年,券商普遍看好ADC、雙抗與CAR-T 等產(chǎn)品的BD催化將持續(xù)升溫,為行業(yè)發(fā)展帶來新的機(jī)遇與變革。
根據(jù)中郵證券研報(bào),中國在全球創(chuàng)新藥 BD 交易中的地位日益重要。從項(xiàng)目數(shù)占比來看,已從 2019 年的 3% 大幅躍升至 2024 年的 13%;金額占比更是從 1% 提升至 28%,實(shí)現(xiàn)了質(zhì)的飛躍。進(jìn)入 2025 年,這一增長態(tài)勢愈發(fā)強(qiáng)勁,上半年中國創(chuàng)新藥 License out(對外授權(quán))總金額已接近 660 億美元,一舉趕超 2024 全年 BD 交易總額。這一數(shù)據(jù)充分表明,跨國藥企(MNC)對中國創(chuàng)新藥資產(chǎn)的關(guān)注度持續(xù)攀升,中國創(chuàng)新藥正逐步走向世界舞臺的中心。
在眾多交易品類中,ADC 和雙抗成為 2025 年上半年的焦點(diǎn)。ADC(抗體藥物偶聯(lián)物)通過將細(xì)胞毒性藥物與抗體連接,能夠精準(zhǔn)地將藥物遞送至腫瘤細(xì)胞,實(shí)現(xiàn)高效殺傷,具有治療優(yōu)勢。2025 年開年以來,ADC 市場重磅交易不斷。1 月 8 日,映恩生物宣布與 Avenzo Therapeutics 簽訂獨(dú)家許可協(xié)議,Avenzo 將獲得在全球范圍內(nèi)(大中華區(qū)除外)開發(fā)、制造和商業(yè)化 DB - 1418/AVZO - 1418 的獨(dú)家權(quán)利。根據(jù)協(xié)議,映恩生物將獲得 5000 萬美元的首付款,并有資格獲得高達(dá) 11.5 億美元的開發(fā)、注冊及商業(yè)化里程碑付款。此前,信達(dá)生物也在 1 月 2 日宣布授予羅氏 IBI3009 的全球開發(fā)、生產(chǎn)和商業(yè)化的獨(dú)家權(quán)益,這是一款靶向 Delta 樣配體 3(DLL3)的新一代 ADC 候選產(chǎn)品。根據(jù)協(xié)議,信達(dá)生物將獲得 8000 萬美元的首付款、最高達(dá) 10 億美元的開發(fā)和商業(yè)化潛在里程碑付款以及未來基于全球年度銷售凈額的梯度式銷售提成。
雙抗(雙特異性抗體)能夠同時(shí)結(jié)合兩個(gè)不同的抗原或同一抗原的兩個(gè)不同表位,拓展了藥物的作用機(jī)制和治療效果。2024 年下半年,我國雙抗藥物交易尤為火熱,共發(fā)生 14 筆對外授權(quán)交易。2025 年 5 月 20 日,三生國健宣布,公司及關(guān)聯(lián)方三生制藥和沈陽三生制藥有限責(zé)任公司共同授予輝瑞 PD - 1/VEGF 雙特異性抗體 SSGJ - 707 在全球(不包括中國內(nèi)地)的獨(dú)家開發(fā)、生產(chǎn)、商業(yè)化權(quán)利。輝瑞將支付 12.5 億美元不可退還且不可抵扣的首付款、最高可達(dá) 48 億美元的開發(fā)、監(jiān)管批準(zhǔn)和銷售里程碑付款,以及根據(jù)授權(quán)地區(qū)產(chǎn)品銷售額計(jì)算得到的兩位數(shù)百分比的梯度銷售分成。此次合作不僅刷新了中國創(chuàng)新藥 License - out 的首付款紀(jì)錄,也凸顯了雙抗藥物在全球市場的巨大潛力。
中郵證券認(rèn)為,短期內(nèi) ADC、雙抗領(lǐng)域交易有望延續(xù)火爆態(tài)勢,2025 年下半年或有數(shù)項(xiàng)相關(guān) BD 落地。從行業(yè)發(fā)展趨勢來看,ADC 和雙抗技術(shù)不斷迭代創(chuàng)新,新的靶點(diǎn)和產(chǎn)品不斷涌現(xiàn)。同時(shí),臨床數(shù)據(jù)的持續(xù)驗(yàn)證也為這些產(chǎn)品的商業(yè)化前景提供了有力支撐。
從中長期視角來看,三抗、CAR - T(嵌合抗原受體 T 細(xì)胞療法)、TCE(T 細(xì)胞銜接器)、干細(xì)胞等平臺產(chǎn)品的 BD 交易有望快速增多。CAR - T 作為一種新興的細(xì)胞療法,在血液腫瘤治療領(lǐng)域已取得明顯成效。一些國內(nèi)企業(yè)在 CAR - T 技術(shù)研發(fā)方面取得了重要突破,相關(guān)產(chǎn)品進(jìn)入臨床試驗(yàn)階段,并展現(xiàn)出良好的治療前景。隨著技術(shù)的不斷完善和臨床經(jīng)驗(yàn)的積累,CAR - T 產(chǎn)品有望在全球范圍內(nèi)獲得更多的 BD 合作機(jī)會。干細(xì)胞療法則在組織修復(fù)、再生醫(yī)學(xué)等領(lǐng)域具有廣闊的應(yīng)用前景,雖然目前仍處于研發(fā)階段,但已吸引了眾多藥企和投資機(jī)構(gòu)的關(guān)注,未來有望成為 BD 交易的新熱點(diǎn)。
在疾病譜方面,MNC 公司對于代謝內(nèi)分泌、自身免疫產(chǎn)品的購買意愿明顯提升。隨著全球老齡化進(jìn)程的加速以及生活方式的改變,代謝內(nèi)分泌疾病和自身免疫性疾病的發(fā)病率逐年上升,市場需求日益增長。擁有豐富后期相關(guān)管線的創(chuàng)新藥企有望持續(xù)受益。在自身免疫性疾病領(lǐng)域,如類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎、系統(tǒng)性紅斑狼瘡等疾病,目前的治療手段仍存在一定的局限性,創(chuàng)新藥物的研發(fā)空間巨大。具備相關(guān)研發(fā)實(shí)力的創(chuàng)新藥企通過 BD 合作,能夠借助 MNC 公司的資源和渠道,加速產(chǎn)品的研發(fā)和上市進(jìn)程,滿足患者的臨床需求。
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