近日，英國(guó)藥品和健康產(chǎn)品管理局(MHRA)正式批準(zhǔn)了拜耳公司研發(fā)的非激素類(lèi)藥物elinzanetant上市，用于治療更年期相關(guān)的中重度血管舒縮癥狀(如潮熱和盜汗)。該藥是全球頭個(gè)獲批用于此適應(yīng)癥的神經(jīng)激肽-1和-3(NK-1,3)雙重受體拮抗劑。
 

　　據(jù)了解，elinzanetant是一種每日一次的口服膠囊，此次批準(zhǔn)基于 OASIS-1、OASIS-2 和 OASIS-3 三項(xiàng) III 期臨床試驗(yàn)結(jié)果。該藥能通過(guò)抑制下丘腦中過(guò)度活躍的KNDy神經(jīng)元(這些神經(jīng)元表達(dá)NK-1和NK-3受體)，重新平衡體溫調(diào)節(jié)中樞，從而有效緩解更年期潮熱。為那些無(wú)法接受或不愿使用激素替代療法的女性提供一種全新的非激素治療選擇。
 

　　英國(guó)是elinzanetant全球頭個(gè)獲批市場(chǎng)，拜耳公司還在同步推進(jìn)在美國(guó)、歐盟及其他地區(qū)的注冊(cè)申請(qǐng)。業(yè)內(nèi)預(yù)計(jì)，到2030年，全球正在經(jīng)歷更年期的婦女人數(shù)將增加到12億。這一龐大的患者群體無(wú)疑將為elinzanetant的市場(chǎng)潛力提供廣闊的空間。未來(lái)，隨著更多國(guó)家和地區(qū)的批準(zhǔn)，elinzanetant有望在全球范圍內(nèi)惠及更多患者，進(jìn)一步鞏固拜耳在女性健康領(lǐng)域的地位，并為公司帶來(lái)新的增長(zhǎng)點(diǎn)。
 

　　拜耳elinzanetant的獲批無(wú)疑是其在女性健康領(lǐng)域的一個(gè)重要里程碑。實(shí)際上，近年來(lái)，其一直在持續(xù)擴(kuò)大女性健康產(chǎn)品組合，以滿(mǎn)足更年期女性多樣化的治療需求。一方面，公司正持續(xù)投入內(nèi)部研發(fā)，如elinzanetant就是拜耳自主研發(fā)的成果。另一方面，拜耳還在積極尋求外部合作，如與CrossBay Medical的技術(shù)合作，以及更早前對(duì)人工智能公司Blackford Analysis Ltd的收購(gòu)。
 

　　這些舉措共同構(gòu)建了拜耳在女性健康領(lǐng)域"自主研發(fā)+開(kāi)放創(chuàng)新"的雙輪驅(qū)動(dòng)模式，為其產(chǎn)品組合的持續(xù)擴(kuò)張?zhí)峁┝藞?jiān)實(shí)支撐。
 

　　總的來(lái)說(shuō)，拜耳已將女性健康作為戰(zhàn)略重點(diǎn)。今年2月，其就已宣布啟動(dòng)“女性健康關(guān)愛(ài)計(jì)劃”，旨在打造生態(tài)圈，提供精準(zhǔn)化健康解決方案。在此背景下，業(yè)內(nèi)預(yù)計(jì)，未來(lái)拜耳將繼續(xù)推進(jìn)elinzanetant的全球上市進(jìn)程，擴(kuò)大其在更年期治療市場(chǎng)的影響力；同時(shí)，也將更加積極的探索數(shù)字技術(shù)與女性健康產(chǎn)品的結(jié)合，構(gòu)建更全面的健康管理解決方案。而通過(guò)這些舉措，拜耳有望在保持傳統(tǒng)優(yōu)勢(shì)的同時(shí)，開(kāi)辟女性健康市場(chǎng)更多新的增長(zhǎng)點(diǎn)。
 

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