【制藥網(wǎng) 產(chǎn)品資訊】在眼科醫(yī)療領域，干眼癥一直是困擾眾多患者的常見慢性眼表疾病。據(jù)統(tǒng)計，中國干眼癥發(fā)病率大約在 21%-30%，患者人群保守估計約 3.6 億人，且醫(yī)療機構門診就診的干眼癥患者占眼科總就診人數(shù)的 30% 以上，預計未來 5-10 年，該比例可能會上升到 40%。如此龐大的患者群體，對有效的治療手段需求極為迫切。
 

　　7 月 17 日晚間，遠大醫(yī)藥傳來好消息：其用于增加干眼癥患者淚液分泌的創(chuàng)新鼻噴產(chǎn)品酒石酸伐尼克蘭鼻噴霧劑(OC-01)，在獲得國家藥監(jiān)局正式批準上市后，頭批商業(yè)化處方已在中山大學附屬第一醫(yī)院和深圳市眼科醫(yī)院成功落地。這一里程碑事件，不僅為廣大干眼癥患者帶來了新的希望，也標志著我國在干眼癥治療領域邁出了重要一步。
 

　　據(jù)了解，傳統(tǒng)的干眼癥治療方案存在諸多痛點。目前常用的人工淚液雖能在一定程度上緩解癥狀，但天然淚液成分復雜，含上千種成分，現(xiàn)有產(chǎn)品僅能仿真淚膜的單一或部分成分，難以全部替代。并且，人工淚液多采用眼表滴注的給藥方式，需頻繁使用，長期下來不僅給患者帶來不便，還存在藥物刺激風險，嚴重影響患者依從性。
 

　　OC-01 的出現(xiàn)打破了這一困局。其作為一種高選擇性的煙堿乙酰膽堿受體激動劑，采用創(chuàng)新的經(jīng)鼻給藥方式，一天僅需兩次鼻噴給藥。通過啟動三叉神經(jīng)副交感神經(jīng)通路，可瞬時促進淚液分泌，明顯改善干眼癥患者的天然淚液分泌量，提高淚膜穩(wěn)定性，有效阻斷干眼病理生理的惡性循環(huán)。
 

　　臨床試驗結果顯示，與對照組相比，OC-01 在改善干眼癥患者淚液分泌方面具有統(tǒng)計學和臨床意義的顯著改善，受試者的自然淚液分泌較基線明顯增加(Schirmer 評分較基線增加大于或等于 10 毫米的受試者比例顯著占優(yōu))，且安全性和耐受性良好。這種全新的給藥方式，既解決了傳統(tǒng)滴眼藥的繁瑣性，又提升了治療效果，為干眼癥治療帶來了新的手段。
 

　　遠大醫(yī)藥布局 OC-01，是其從傳統(tǒng)藥企向創(chuàng)新藥企轉(zhuǎn)型戰(zhàn)略的重要舉措。近年來，遠大醫(yī)藥積極構建 “專業(yè)化、全系列、多品種” 的創(chuàng)新藥物產(chǎn)品體系。在眼科領域，除了已獲批上市的 OC-01，還儲備了多款治療 “近視”“翼狀胬肉”“眼科術后抗炎鎮(zhèn)痛”“蠕形螨瞼緣炎” 和 “蠕形螨導致的瞼板腺功能障礙” 等疾病的全球創(chuàng)新產(chǎn)品，且均取得了重大研發(fā)進展，未來三年將有多款創(chuàng)新產(chǎn)品有望獲批上市。
 

　　此次OC-01 的成功上市及首張?zhí)幏铰涞兀沁h大醫(yī)藥創(chuàng)新轉(zhuǎn)型路上的一個重要里程碑。它彰顯了公司在創(chuàng)新研發(fā)、產(chǎn)品引進和商業(yè)化運營方面的強大實力，也為公司在眼科市場乃至整個創(chuàng)新藥領域樹立了良好的品牌形象，為后續(xù)產(chǎn)品的推廣和市場拓展奠定了堅實基礎。
 

　　從市場前景來看，隨著人們生活方式的改變，如長時間使用電子設備、環(huán)境污染等，干眼癥的發(fā)病率呈上升趨勢，市場對干眼癥治療產(chǎn)品的需求持續(xù)增長。同時，國家出臺了一系列支持創(chuàng)新藥發(fā)展的政策，如國家醫(yī)保局、國家衛(wèi)生健康委印發(fā)的《支持創(chuàng)新藥高質(zhì)量發(fā)展的若干措施》，從研發(fā)、醫(yī)保準入、臨床應用等多個方面為創(chuàng)新藥發(fā)展提供支持。在這樣的大環(huán)境下，OC-01 憑借其優(yōu)勢，有望在干眼癥治療市場中占據(jù)一席之地，為遠大醫(yī)藥帶來新的業(yè)績增長點，也為我國廣大干眼癥患者帶來更優(yōu)質(zhì)的治療選擇，改善他們的生活質(zhì)量。
 

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