1月17日,國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心網(wǎng)站發(fā)布《化藥口服固體制劑中間產(chǎn)品存放時限研究技術(shù)指導原則》的通告,全文如下。【詳情】
為推動重慶市智慧醫(yī)療裝備產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展,近日,重慶市印發(fā)《重慶市智慧醫(yī)療裝備產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新發(fā)展行動計劃(2025-2027年)》。全市智慧醫(yī)療裝備制造業(yè)產(chǎn)值年均增長60%以上。【詳情】
1月9日,國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心發(fā)布《治療子宮內(nèi)膜癌新藥臨床研發(fā)技術(shù)指導原則(試行)》的通告,全文如下:【詳情】
2025年1月9日,國家藥品監(jiān)督管理局發(fā)布仿制藥參比制劑目錄(第八十九批),全文如下。【詳情】
2025年1月6日,國家藥品監(jiān)督管理局發(fā)布仿制藥參比制劑目錄(第八十八批),全文如下。【詳情】
日前,國家醫(yī)保局公布2024年國家醫(yī)保藥品目錄調(diào)整結(jié)果,本次國家目錄調(diào)整,共有91個藥品新增納入目錄,43個藥品調(diào)出目錄,部分藥品從協(xié)議期內(nèi)調(diào)入常規(guī)目錄,部分藥品增補了規(guī)格或調(diào)整了限定支付范圍。【詳情】
經(jīng)國家藥品監(jiān)督管理局仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價專家委員會審核確定,12月27日,國家藥監(jiān)局發(fā)布仿制藥參比制劑目錄(第八十七批)。【詳情】
近日,上海市印發(fā)《上海市發(fā)展醫(yī)學人工智能工作方案(2025—2027年)》,將上海打造成為具有全球影響力的醫(yī)學人工智能技術(shù)創(chuàng)新、應用示范和產(chǎn)業(yè)發(fā)展高地。【詳情】
為指導和規(guī)范申辦者在疫苗臨床試驗中進行統(tǒng)計學設計與分析,12月23日,國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心網(wǎng)站發(fā)布《疫苗臨床試驗統(tǒng)計學指導原則(試行)》。【詳情】
12月23日,國家藥監(jiān)局藥審中心網(wǎng)站發(fā)布《藥物臨床試驗樣本量估計指導原則(試行)》,全文如下。【詳情】