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藥品注冊管理辦法公開征求意見,將設(shè)立特別審批等四個加快通道

藥品注冊管理辦法公開征求意見,將設(shè)立特別審批等四個加快通道

12月10日,國家市場監(jiān)管總局發(fā)布關(guān)于《藥品注冊管理辦法(征求意見稿)》(以下簡稱《注冊辦法》)公開征求意見的公告。【詳情】

2019/12/11 14:29:15 48817
新規(guī)來了!山東省二類店不得再賣中藥飲片

新規(guī)來了!山東省二類店不得再賣中藥飲片

日前,山東省藥監(jiān)局印發(fā)了《山東省藥品零售企業(yè)分級分類管理辦法》,要求山東省藥品零售企業(yè)全面實施分級分類管理,并于12月1日起,全省施行,有效期5年。【詳情】

2019/12/4 10:34:37 49943
11月醫(yī)藥大事件之政策篇:醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)將遇大變局

11月醫(yī)藥大事件之政策篇:醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)將遇大變局

11月份,郵寄處方藥全面叫停、新版醫(yī)保談判結(jié)果公布、160個中藥配方顆粒品種擁有了試點統(tǒng)一標準...醫(yī)藥新政策可以說是層出不窮,讓人目不暇接。【詳情】

2019/12/2 10:25:47 51794
12月1日起,這些新政將正式施行,影響每個醫(yī)藥人!

12月1日起,這些新政將正式施行,影響每個醫(yī)藥人!

嚴的藥品管理法將落地、疫苗管理法將正式實施......12月1日起,又有一批新政和新規(guī)將正式落地實施,并影響醫(yī)藥人。【詳情】

2019/11/28 10:06:17 50645
網(wǎng)絡(luò)售藥行為進一步規(guī)范,郵寄處方藥全面叫停!

網(wǎng)絡(luò)售藥行為進一步規(guī)范,郵寄處方藥全面叫停!

今后,藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)不得違反規(guī)定采用郵寄、互聯(lián)網(wǎng)交易等方式直接向公眾銷售處方藥。這也意味著,網(wǎng)絡(luò)售藥行為將得到進一步規(guī)范,行業(yè)監(jiān)管趨嚴。【詳情】

2019/11/23 17:04:40 52984
新版藥品管理法下月起施行,海外代購藥品自用也違法

新版藥品管理法下月起施行,海外代購藥品自用也違法

新修訂的藥品管理法即將于12月1日實施,要求有進口注冊證才能在中國銷售進口藥品。【詳情】

2019/11/12 11:39:00 48609
新政策發(fā)布,國內(nèi)注射劑一致性評價相關(guān)工作有望提速

新政策發(fā)布,國內(nèi)注射劑一致性評價相關(guān)工作有望提速

《化學(xué)藥品注射劑仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價技術(shù)要求(征求意見稿)》發(fā)布,國內(nèi)注射劑一致性評價相關(guān)工作有望提速。【詳情】

2019/10/16 8:45:42 43429
我國給出“意見”,進一步保障短缺藥供應(yīng)穩(wěn)定

我國給出“意見”,進一步保障短缺藥供應(yīng)穩(wěn)定

近日,我國印發(fā)了《關(guān)于進一步做好短缺藥品保供穩(wěn)價工作的意見》,要求從藥品采購、使用、儲備以及價格監(jiān)管等多方面采取措施,力促短缺藥品保供穩(wěn)價。【詳情】

2019/10/15 9:55:18 43584
該來的終究來了,取消GMP、GSP認證的槍已打響!

該來的終究來了,取消GMP、GSP認證的槍已打響!

10月8日,浙江省藥監(jiān)局發(fā)布《關(guān)于藥品GMP、GSP認證工作有關(guān)事項的公告》,其中明確,自2019年12月1日起,不再受理藥品GMP、GSP認證相關(guān)事項。【詳情】

2019/10/10 10:30:22 38035
257種中成藥的處方與制法擬公開,保障患者知情權(quán)

257種中成藥的處方與制法擬公開,保障患者知情權(quán)

9月29日,國家藥典委發(fā)布《中國藥典一部擬公開處方的中成藥品種名單公示》。【詳情】

2019/10/8 10:29:47 37477
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