12月10日,國家市場監(jiān)管總局發(fā)布關(guān)于《藥品注冊管理辦法(征求意見稿)》(以下簡稱《注冊辦法》)公開征求意見的公告。【詳情】
日前,山東省藥監(jiān)局印發(fā)了《山東省藥品零售企業(yè)分級分類管理辦法》,要求山東省藥品零售企業(yè)全面實施分級分類管理,并于12月1日起,全省施行,有效期5年。【詳情】
11月份,郵寄處方藥全面叫停、新版醫(yī)保談判結(jié)果公布、160個中藥配方顆粒品種擁有了試點統(tǒng)一標準...醫(yī)藥新政策可以說是層出不窮,讓人目不暇接。【詳情】
嚴的藥品管理法將落地、疫苗管理法將正式實施......12月1日起,又有一批新政和新規(guī)將正式落地實施,并影響醫(yī)藥人。【詳情】
今后,藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)不得違反規(guī)定采用郵寄、互聯(lián)網(wǎng)交易等方式直接向公眾銷售處方藥。這也意味著,網(wǎng)絡(luò)售藥行為將得到進一步規(guī)范,行業(yè)監(jiān)管趨嚴。【詳情】
新修訂的藥品管理法即將于12月1日實施,要求有進口注冊證才能在中國銷售進口藥品。【詳情】
《化學(xué)藥品注射劑仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價技術(shù)要求(征求意見稿)》發(fā)布,國內(nèi)注射劑一致性評價相關(guān)工作有望提速。【詳情】
近日,我國印發(fā)了《關(guān)于進一步做好短缺藥品保供穩(wěn)價工作的意見》,要求從藥品采購、使用、儲備以及價格監(jiān)管等多方面采取措施,力促短缺藥品保供穩(wěn)價。【詳情】
10月8日,浙江省藥監(jiān)局發(fā)布《關(guān)于藥品GMP、GSP認證工作有關(guān)事項的公告》,其中明確,自2019年12月1日起,不再受理藥品GMP、GSP認證相關(guān)事項。【詳情】
9月29日,國家藥典委發(fā)布《中國藥典一部擬公開處方的中成藥品種名單公示》。【詳情】