【制藥網(wǎng) 行業(yè)動態(tài)】《“十四五”醫(yī)藥工業(yè)發(fā)展規(guī)劃》指出，醫(yī)藥工業(yè)要堅持開放合作，立足國內(nèi)市場規(guī)模優(yōu)勢，充分吸引全球資源要素集聚，大力開拓全球市場，加強國際技術交流合作，以更高水平參與國際產(chǎn)業(yè)分工協(xié)作，實現(xiàn)高質量引進來和高水平走出去。當前，我國已完成由內(nèi)向醫(yī)藥生產(chǎn)國向外向醫(yī)藥國際合作國的轉變。
 

　　其中以和黃醫(yī)藥為例，2023年1月，和黃醫(yī)藥與武田簽訂了呋喹替尼在中國以外地區(qū)的相關許可協(xié)議，提速其醫(yī)藥創(chuàng)新的“全球化之路”。通過與武田合作，和黃醫(yī)藥原創(chuàng)新藥先后“登陸”美歐市場。
 

　　根據(jù)梳理，2023年11月8日，和黃醫(yī)藥呋喹替尼成功登陸美國市場，獲FDA批準用于治療經(jīng)治轉移性結直腸癌，獲批后48小時內(nèi)，即在美國市場開出頭張?zhí)幏健Ｏ嚓P數(shù)據(jù)顯示，呋喹替尼在美國市場僅2024年第一季度的銷售額已超5000萬美元。
 

　　在短短的7個月后，6月22日，和黃醫(yī)藥宣布由其自主研發(fā)的抗腫瘤新藥呋喹替尼取得歐盟委員會批準用于治療經(jīng)治轉移性結直腸癌。由此，呋喹替尼成為了成功出海美國、歐洲兩大市場的中國原創(chuàng)新藥。
 

　　資料顯示，呋喹替尼是一種選擇性針對所有三種VEGFR(VEGFR-1、-2及-3)的口服抑制劑。呋喹替尼此次在歐洲獲批，主要是基于FRESCO-2國際多中心III期研究的結果。
 

　　除了和黃醫(yī)藥外，恒瑞醫(yī)藥近日也公告，公司將具有自主知識產(chǎn)權的GLP-1產(chǎn)品組合有償許可給Hercules CM Newco,Inc.。根據(jù)協(xié)議條款，美國Hercules公司將向恒瑞醫(yī)藥支付首付款和近期里程碑款總計1.1億美元，臨床開發(fā)及監(jiān)管里程碑款累計不超過2億美元，銷售里程碑款累計不超過57.25億美元，及達到實際年凈銷售額低個位數(shù)至低兩位數(shù)比例的銷售提成。作為對外許可交易對價的一部分，恒瑞醫(yī)藥將取得美國Hercules公司19.9%的股權。
 

　　分析人士指出，隨著研發(fā)管線蓬勃增長、研發(fā)能力不斷提升，國內(nèi)不少創(chuàng)新藥企選擇出海謀求更廣闊的市場空間。根據(jù)相關數(shù)據(jù)顯示，2020年至2023年，我國醫(yī)藥企業(yè)對外授權許可項目的交易金額逐年上漲，分別為78.91億美元、156.76億美元、311.51億美元、472.67億美元。
 

　　展望2024年，我國藥企“出海”數(shù)量或將仍會保持高位，從過去的交易看，我國藥企的臨床數(shù)據(jù)越來越獲得全球認可。分析人士認為，當前，我國創(chuàng)新藥企業(yè)的實力不斷增強，市場認可度也在提升。政策驅動、市場驅動和自身發(fā)展的需要，共同推動我國創(chuàng)新藥企業(yè)與國際藥企的合作。根據(jù)數(shù)據(jù)顯示，今年以來，國產(chǎn)創(chuàng)新藥出海方面表現(xiàn)突出，截至6月17日，國產(chǎn)創(chuàng)新藥對外授權許可項目中，單筆超10億美元的交易達6項；涵蓋抗體藥物、抗體偶聯(lián)藥物等領域。
 

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