【制藥網(wǎng) 行業(yè)動態(tài)】據(jù)悉,下周國內(nèi)將開出頭張阿爾茨海默新藥處方,該藥即備受關(guān)注的侖卡奈單抗注射液(中文商品名:樂意保)。
今年1月9日,國家藥監(jiān)局發(fā)布信息顯示,由渤健/衛(wèi)材共同研發(fā)的阿爾茨海默病新藥侖卡奈單抗注射液(中文商品名:樂意保)在我國獲批上市,用于治療由阿爾茨海默病引起的輕度認知障礙和阿爾茨海默病輕度癡呆。
侖卡奈單抗注射液是20年來獲得美國FDA頭次完全批準的一款阿爾茨海默病新藥。該藥由日本制藥公司衛(wèi)材與美國渤健公司聯(lián)合研發(fā)的創(chuàng)新藥物,將用于治療由阿爾茨海默病引起的輕度認知障礙和輕度癡呆。
就樂意保的定價來看,綜合考慮生產(chǎn)運輸成本、藥物價值、患者負擔等多方面因素,該藥在國內(nèi)上市后預(yù)計定價2508元,規(guī)格為200毫克(2毫升)/瓶。業(yè)內(nèi)表示,目前該藥物尚未進入醫(yī)保,預(yù)計一位患者一年的自費治療費用約18萬元。
可以看到,一年自費18萬元對于我國患者而言存在一定的負擔。那么,該藥是否存在未來進醫(yī)保的可能呢?
實際上,就該藥未來是否會納入醫(yī)保問題,此前,衛(wèi)材中國方面曾對媒體回復(fù)表示,這款藥物本身在定價時就考慮了患者負擔問題,價格與國外的醫(yī)保價格差別不大,未來公司希望在適當降價的情況下,這款創(chuàng)新藥也有機會進入中國的國家醫(yī)保。衛(wèi)材中國還在積極籌備商保計劃,希望聯(lián)合社會各界力量,共同完善該藥物的多層次保障體系。
其還提到,目前,侖卡奈單抗主要在美國生產(chǎn),將全程通過冷鏈運輸?shù)街袊?,未來隨著中國使用量不斷增加,相應(yīng)的成本自然會相對減少,價格也有可能進一步下降。
可以預(yù)見,未來樂意保若能成功進入醫(yī)保談判,將減輕AD患者家庭的費用負擔,以及減緩我國在AD疾病領(lǐng)域的整體社會和經(jīng)濟負擔。
從該藥的銷售潛力來看,其用于治療的阿爾茨海默病 ( AD ) 是一種臨床常見的神經(jīng)認知障礙。據(jù)統(tǒng)計,我國 60 歲以上人群中有983 萬AD患者、3877 萬輕度認知損害 ( MCI ) 患者,且隨著人口老齡化加劇,AD患者數(shù)量還將不斷增加。有報告預(yù)計,到2025年,阿爾茨海默病患者將達到1550萬人,到2030年進一步增至1950萬人。
衛(wèi)材日本總部發(fā)言人今年2月曾表示,中國預(yù)計頭批將有1500名患者能用上這種治療藥物。而隨著阿爾茨海默病診斷方法的突破改進,預(yù)計到2025年,該藥物增長將顯著加速。
渤健財報顯示,2023年侖卡奈單抗銷售額為1000萬美元。隨著人口老齡化加劇,AD患者數(shù)量將不斷增加,給該藥帶來銷售機會。根據(jù)衛(wèi)材公司預(yù)測,到2030年,侖卡奈單抗以每年2.65萬美元的治療費用來計算,將形成約70億美元的全球銷售額。
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