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國內(nèi)鎮(zhèn)痛藥屢獲新進展！以嶺1類新藥申報上市，綠葉、恒瑞等多藥企已獲批

2024年07月10日 14:15:59來源：制藥網(wǎng)點擊量：36415

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　　如7月10日，中國國家藥監(jiān)局藥品審評中心(CDE)新公示，以嶺藥業(yè)已經(jīng)提交其1類創(chuàng)新藥——苯胺洛芬注射液的新藥上市申請。根據(jù)公開信息，苯胺洛芬注射液屬于非甾體類鎮(zhèn)痛藥，此前已經(jīng)完成了治療婦科術(shù)后疼痛和術(shù)后中、重度疼痛的3期臨床研究。

　　業(yè)內(nèi)人士表示，手術(shù)后疼痛是手術(shù)后即刻發(fā)生的急性疼痛，如果不能在早期被充分控制，可能發(fā)展為慢性術(shù)后疼痛或持續(xù)術(shù)后疼痛，其性質(zhì)也可能轉(zhuǎn)變?yōu)樯窠?jīng)病理性疼痛或混合性疼痛。有效的術(shù)后疼痛治療，不但減輕患者的痛苦，也有利于疾病的康復。

　　綠葉制藥集團近日宣布，其研發(fā)的鎮(zhèn)痛藥米美欣(羥考酮納洛酮緩釋片)已獲得中國國家藥品監(jiān)督管理局的上市批準，適用于成人需阿片類鎮(zhèn)痛藥才能充分控制的重度疼痛。

　　綠葉制藥集團相關人士表示，由癌癥等重大疾病引起的重度疼痛對患者造成長期嚴重困擾，存在大量亟待滿足的治療需求。米美欣作為公司在國內(nèi)獲批上市的鎮(zhèn)痛藥，將先與公司在腫瘤領域的團隊和資源協(xié)同，服務于各類癌癥患者的疼痛管理所需，并在此過程中進一步拓展至更廣泛的疾病領域。

　　資料顯示，米美欣通過強阿片受體激動劑羥考酮、阿片受體拮抗劑納洛酮的聯(lián)合作用，幫助患者控制疼痛的同時，有效降低阿片類藥物引起的便秘并發(fā)癥，并通過“鎖藥”技術(shù)有效防止藥物濫用。米美欣采用了防濫用“鎖藥”技術(shù)，有效防止羥考酮被研磨、提取、轉(zhuǎn)化，進而阻止藥物濫用；作用機制上，納洛酮可拮抗羥考酮的活性，使濫用者無法獲得欣快感并造成催促戒斷反應，進一步降低濫用風險。

　　而今年初，恒瑞醫(yī)藥自主研發(fā)的富馬酸泰吉利定注射液獲批上市，用于治療腹部手術(shù)后中重度疼痛。該產(chǎn)品是中國自主研發(fā)的1類阿片類鎮(zhèn)痛創(chuàng)新藥，將為深受術(shù)后疼痛困擾的患者群體提供治療新方案。

　　據(jù)恒瑞醫(yī)藥介紹，在鎮(zhèn)痛麻醉領域，公司聚焦未獲滿足的臨床需求積極布局研發(fā)管線，致力于為患者健康帶來新希望。2019年12月，公司創(chuàng)新藥注射用甲苯磺酸瑞馬唑侖(瑞倍寧)上市，此次富馬酸泰吉利定注射液上市，標志著公司在鎮(zhèn)痛麻醉領域上市1類創(chuàng)新藥增至2款。2023年12月，富馬酸泰吉利定注射液用于治療骨科手術(shù)后中重度疼痛的上市許可申請也已獲國家藥監(jiān)局受理。同時，公司在該領域還有多個產(chǎn)品正在開展臨床試驗。

　　免責聲明：在任何情況下，本文中的信息或表述的意見，均不構(gòu)成對任何人的投資建議。

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