【制藥網(wǎng) 行業(yè)動態(tài)】2024年上半年,國產(chǎn)創(chuàng)新藥“出海”熱情高漲。根據(jù)統(tǒng)計,今年上半年,國內(nèi)藥企至少達(dá)成15項創(chuàng)新藥License-out授權(quán)合作,涉及的新藥約有18款。其中有多筆交易總額超過10億美元,涉及企業(yè)包括亞盛醫(yī)藥、明濟(jì)生物、恒瑞醫(yī)藥、舶望制藥等。
如6月14日,亞盛醫(yī)藥宣布,就奧雷巴替尼與武田簽署獨家選擇權(quán)協(xié)議。根據(jù)協(xié)議,亞盛醫(yī)藥可收取1億美元的選擇權(quán)付款,并將有資格獲得最高約12億美元的選擇權(quán)行使費和額外的潛在里程碑付款,以及年銷售額兩位數(shù)百分比的銷售分成。亞盛醫(yī)藥近日宣布,公司已于7月2日收取選擇權(quán)付款1億美元。
資料顯示,奧雷巴替尼用于治療慢性髓細(xì)胞白血病,曾獲國家藥監(jiān)局新藥審評中心(CDE)納入優(yōu)先審評和突破性治療品種,并已在中國獲批,是亞盛醫(yī)藥的頭個上市品種。該品種還獲得美國FDA快速通道資格、孤兒藥資格認(rèn)定以及歐盟孤兒藥資格認(rèn)定。
6月13日,艾伯維和明濟(jì)生物制藥(北京)有限公司宣布簽署一項許可協(xié)議,共同開發(fā)FG-M701。艾伯維將為此支付可能高達(dá)17.1億美元的合作費用。
資料顯示,F(xiàn)G-M701是正處于臨床前開發(fā)階段的一種用于治療炎癥性腸病(IBD)的下一代TL1A抗體。相較于第一代TL1A抗體,F(xiàn)G-M701具有潛在的成為同類最佳的功能特性,旨在為炎癥性腸病治療提供更佳的療效并減少用藥頻率。
5月16日恒瑞醫(yī)藥公告稱,公司將具有自主知識產(chǎn)權(quán)的GLP-1產(chǎn)品組合有償許可給Hercules CM Newco,Inc.(以下簡稱“美國Hercules公司”)。Hercules將向恒瑞醫(yī)藥支付總計1.1億美元的首付款和近期里程碑款、累計不超過2億美元的臨床開發(fā)及監(jiān)管里程碑款,以及累計不超過57.25億美元的銷售里程碑款等。此外,作為對外許可交易對價的一部分,恒瑞醫(yī)藥將取得Hercules公司19.9%的股權(quán)。
本次恒瑞醫(yī)藥授權(quán)交易的GLP-1類創(chuàng)新藥包括HRS-7535、HRS9531、HRS-4729。其中HRS-7535是一款新型口服小分子GLP-1受體激動劑,處于Ⅱ期臨床試驗階段;HRS9531為GIPR/GLP-1R雙激動劑,有注射液和口服兩種劑型,已分別進(jìn)入Ⅲ期和Ⅰ期臨床試驗階段;HRS-4729為下一代腸促胰島素產(chǎn)品,處于臨床前開發(fā)階段。
除此以外,1月7日,舶望制藥宣布與諾華達(dá)成合作,諾華買下多個心血管疾病RNAi療法的管線,合作總金額高達(dá)41.65億美元(約合人民幣295.9億元),預(yù)付款1.85億美元。
1月4日,安銳醫(yī)藥宣布向Avenzo授權(quán)CDK2選擇性抑制劑ARTS-021的大中華區(qū)以外權(quán)益,以及一個將于2025年初提交IND的臨床前項目的獨家選擇權(quán),首付款4,000萬美元、總金額超過10億美元。
1月2日,宜聯(lián)生物與羅氏達(dá)成合作協(xié)議,共同開發(fā)下一代ADC藥物YL211,治療實體瘤。交易金額超過10億美元,羅氏將獲得全球范圍內(nèi)的獨家權(quán)益,并支付5000萬美元的首付款和近期里程碑付款,以及近10億美元的潛在里程碑付款和特許權(quán)使用費。
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