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8月1日起,該省藥品網(wǎng)絡(luò)銷售市場迎新規(guī)!

2024年07月18日 08:36:14來源:制藥網(wǎng)點(diǎn)擊量:45253

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  【制藥網(wǎng) 政策法規(guī)】近年來,居民健康意識從疾病治療向保健預(yù)防發(fā)展,對醫(yī)藥保健產(chǎn)品和服務(wù)的需求不斷增加。隨著互聯(lián)網(wǎng)技術(shù)的發(fā)展以及處方藥“網(wǎng)售”逐步松綁,居民網(wǎng)絡(luò)購藥意識也逐年提高,互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)藥電商加速“跑馬圈地”,藥品網(wǎng)絡(luò)銷售逐漸成為新趨勢,為消費(fèi)者提供了便利。
 
  但與此同時,藥品網(wǎng)絡(luò)銷售也存在一些不容忽視的問題,包括藥店資質(zhì)及超范圍經(jīng)營問題、銷售假藥或劣藥、網(wǎng)絡(luò)禁銷商品在網(wǎng)店銷售、歸類錯誤等。這些問題需要相關(guān)部門采取有效措施加強(qiáng)監(jiān)管和改進(jìn)法律法規(guī),以確保公眾用藥安全。
 
  據(jù)悉,為保障公眾用藥安全,湖南省藥監(jiān)局先出臺了《湖南省藥品網(wǎng)絡(luò)銷售監(jiān)督管理實(shí)施辦法》(以下簡稱《辦法》),對藥品網(wǎng)絡(luò)銷售企業(yè)及第三方平臺提出明確要求,于2024年8月1日正式施行。
 
  《辦法》詳細(xì)規(guī)定了在湖南省內(nèi)從事藥品網(wǎng)絡(luò)銷售的企業(yè)的運(yùn)營標(biāo)準(zhǔn)、提供藥品網(wǎng)絡(luò)交易服務(wù)的第三方平臺的責(zé)任與義務(wù),特別是在人員配備和頁面展示等方面提出了具體要求。
 
  對于在湖南省內(nèi)從事藥品網(wǎng)絡(luò)銷售的企業(yè),《辦法》要求,藥品零售連鎖企業(yè)應(yīng)按照“七統(tǒng)一”要求開展藥品網(wǎng)絡(luò)銷售活動,藥品零售連鎖總部應(yīng)加強(qiáng)對所屬連鎖門店藥品網(wǎng)絡(luò)銷售活動的管理。此外,開展B2C業(yè)務(wù)的藥品網(wǎng)絡(luò)銷售企業(yè)應(yīng)在湖南省內(nèi)配備執(zhí)業(yè)藥師,執(zhí)業(yè)藥師配備數(shù)量應(yīng)符合湖南省藥品零售企業(yè)執(zhí)業(yè)藥師配備的相關(guān)要求,并滿足實(shí)際經(jīng)營需要。
 
  《辦法》對其在第三方平臺的頁面展示也提出明確要求,藥品網(wǎng)絡(luò)零售企業(yè)銷售處方藥的,在入駐第三方平臺的首頁、自建網(wǎng)站(含應(yīng)用程序)的首頁、醫(yī)藥健康行業(yè)板塊的首頁、入駐第三方平臺的商家店鋪主頁,不得展示處方藥包裝、標(biāo)簽、說明書等信息。通過處方審核前,不得展示或提供藥品說明書,頁面中不得含有功能主治、適應(yīng)癥、用法用量等信息。
 
  此外,對于網(wǎng)售第三方平臺,《辦法》要求,湖南省內(nèi)企業(yè)開展第三方平臺業(yè)務(wù)應(yīng)取得《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證書》《電信增值業(yè)務(wù)經(jīng)營許可證》,還應(yīng)設(shè)置藥品質(zhì)量安全管理機(jī)構(gòu),至少配備兩名具有藥學(xué)相關(guān)專業(yè)學(xué)歷、執(zhí)業(yè)藥師資格和3年以上藥品經(jīng)營質(zhì)量管理工作經(jīng)歷的質(zhì)量管理人員,并應(yīng)配備滿足實(shí)際經(jīng)營需要的藥學(xué)技術(shù)人員,在質(zhì)量管理工作中具備正確判斷和保障實(shí)施的能力。
 
  第三方平臺應(yīng)當(dāng)對申請入駐的藥品網(wǎng)絡(luò)銷售企業(yè)的經(jīng)營資質(zhì)及能力進(jìn)行審核,并建立登記檔案。第三方平臺承接電子處方的,應(yīng)當(dāng)對電子處方提供單位的資質(zhì)進(jìn)行審核并簽訂協(xié)議,協(xié)助入駐平臺開展處方藥網(wǎng)絡(luò)銷售的企業(yè)對接處方提供單位。
 
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