中文字幕一区二区三区在线视频,电影日日操夜夜操天天操

《生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)、物料系統(tǒng)審計(jì)要點(diǎn)及現(xiàn)場(chǎng)檢查實(shí)戰(zhàn)技巧》專題培訓(xùn)班

2025年04月27日 13:36:32來(lái)源：蘇州萊伯曼醫(yī)藥科技有限公司點(diǎn)擊量：19468

下載制藥通APP
隨時(shí)訂閱專業(yè)資訊

評(píng)論

　　2025年6月6-7日成都面授+同步直播

　　一、課程背景

　　近年，F(xiàn)DA、EU及NMPA等相關(guān)政府機(jī)構(gòu)陸續(xù)對(duì)GMP相關(guān)內(nèi)容進(jìn)行修訂，2025版藥典實(shí)施工作也在推進(jìn)中，作為制藥企業(yè)如何維護(hù)患者利益，保證藥品質(zhì)量，在不斷變化的環(huán)境中始終如一的遵循GMP相關(guān)法規(guī)要求，順利通過(guò)政府監(jiān)管部門的現(xiàn)場(chǎng)審計(jì)，為此特于2025年6月6-7日在成都市、同步線上直播舉辦《生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)、物料系統(tǒng)審計(jì)要點(diǎn)詳解及現(xiàn)場(chǎng)檢查實(shí)戰(zhàn)技巧》培訓(xùn)班，望廣大單位積極參加。以NMPA最新GMP相關(guān)法規(guī)要求為基礎(chǔ)，結(jié)合FDA/EMA/ICH/PIC/S等GMP條款要求，進(jìn)行實(shí)操演練和解讀，望廣大單位積極參加。

　　二、參會(huì)對(duì)象

　　制藥生產(chǎn)企業(yè)從事質(zhì)量管理和產(chǎn)管理人員；廠房、設(shè)施、設(shè)備工程技術(shù)人員等。

　　三、日程安排及講師(詳見(jiàn)附件一)

　　何老師：制藥行業(yè)近30年從業(yè)經(jīng)驗(yàn)，工作領(lǐng)域涉及藥品生產(chǎn)管理、質(zhì)量管理、法規(guī)咨詢、驗(yàn)證及工程建設(shè)管理；服務(wù)對(duì)象包括國(guó)內(nèi)大型制藥企業(yè)及跨國(guó)制藥公司。熟悉國(guó)內(nèi)外GMP法規(guī)要求及國(guó)內(nèi)外制藥企業(yè)GMP實(shí)際操作。

　　四、培訓(xùn)報(bào)名

　　1、組織方式：成都面授+同步線上直播

　　2、會(huì)議費(fèi)用:2200/人，三人以上 2000/人，線下會(huì)員單位免費(fèi)參加 5 人。食宿統(tǒng)一安排，費(fèi)用自理

　　3、陳老師電話：0571-87759679

　　4、掃碼報(bào)名

　　日程安排

　　附件一

主題

主要內(nèi)容

一、生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)審計(jì)要求

一、GMP關(guān)于生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)管理的技術(shù)要求

1. GMP的原則要求

2. GMP的一些重要原則與基本概念

3. GMP關(guān)于生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)管理的條款要求

二、生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)審計(jì)要求

1. 生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)審計(jì)的范圍

2. 生產(chǎn)管理要求

3. 廠房設(shè)施要求

4. 設(shè)備要求

5. 計(jì)算機(jī)系統(tǒng)要求

6. 現(xiàn)場(chǎng)操作要求

7. 審計(jì)實(shí)例問(wèn)題分析

三、生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)審計(jì)檢查清單

1. 生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)審計(jì)檢查清單樣本示例

2. 生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)審計(jì)檢查清單準(zhǔn)備（分組制作）

3. 問(wèn)題討論與總結(jié)

二、物料系統(tǒng)審計(jì)要求

一、GMP關(guān)于物料系統(tǒng)管理的技術(shù)要求

1. 物料的基本概念及物料管理的范圍

2. GMP關(guān)于物料系統(tǒng)管理的條款要求

二、物料系統(tǒng)現(xiàn)場(chǎng)審計(jì)要求

1. 物料系統(tǒng)管理要求

2. 物料系統(tǒng)廠房設(shè)施要求

3. 現(xiàn)場(chǎng)操作要求

4. 審計(jì)實(shí)例問(wèn)題分析

三、物料系統(tǒng)現(xiàn)場(chǎng)審計(jì)檢查清單

1. 物料系統(tǒng)現(xiàn)場(chǎng)審計(jì)檢查清單樣本示例

2. 物料系統(tǒng)現(xiàn)場(chǎng)審計(jì)檢查清單準(zhǔn)備（分組制作）

3. 問(wèn)題討論與總結(jié)

三、審計(jì)

一、現(xiàn)場(chǎng)審計(jì)的類型

二、現(xiàn)場(chǎng)審計(jì)的流程以及準(zhǔn)備

三、現(xiàn)場(chǎng)審計(jì)的接待

四、審計(jì)示例分析

五、問(wèn)題討論與總結(jié)

上一篇：《計(jì)算機(jī)化系統(tǒng)（驗(yàn)證、風(fēng)險(xiǎn)管理、合規(guī)保障）及電子記錄生命周期管理》專題培訓(xùn)班

下一篇：誠(chéng)邀蒞臨！2025第二屆化工園區(qū)技術(shù)創(chuàng)新與產(chǎn)業(yè)升級(jí)綠色發(fā)展論壇將于6月5日在申城火熱啟幕

版權(quán)與免責(zé)聲明：凡本網(wǎng)注明“來(lái)源：制藥網(wǎng)”的所有作品，均為浙江興旺寶明通網(wǎng)絡(luò)有限公司-制藥網(wǎng)合法擁有版權(quán)或有權(quán)使用的作品，未經(jīng)本網(wǎng)授權(quán)不得轉(zhuǎn)載、摘編或利用其它方式使用上述作品。已經(jīng)本網(wǎng)授權(quán)使用作品的，應(yīng)在授權(quán)范圍內(nèi)使用，并注明“來(lái)源：制藥網(wǎng)http://www.emgame.cn”。違反上述聲明者，本網(wǎng)將追究其相關(guān)法律責(zé)任。
本網(wǎng)轉(zhuǎn)載并注明自其它來(lái)源（非制藥網(wǎng)）的作品，目的在于傳遞更多信息，并不代表本網(wǎng)贊同其觀點(diǎn)或和對(duì)其真實(shí)性負(fù)責(zé)，不承擔(dān)此類作品侵權(quán)行為的直接責(zé)任及連帶責(zé)任。其他媒體、網(wǎng)站或個(gè)人從本網(wǎng)轉(zhuǎn)載時(shí)，必須保留本網(wǎng)注明的作品第一來(lái)源，并自負(fù)版權(quán)等法律責(zé)任。如涉及作品內(nèi)容、版權(quán)等問(wèn)題，請(qǐng)?jiān)谧髌钒l(fā)表之日起一周內(nèi)與本網(wǎng)聯(lián)系，否則視為放棄相關(guān)權(quán)利。