【制藥網(wǎng) 行業(yè)動(dòng)態(tài)】7月4日,諾泰生物披露2025年半年度業(yè)績預(yù)告,上半年,公司預(yù)計(jì)2025年上半年實(shí)現(xiàn)凈利潤3億元至3.3億元,同比增長32.06%~45.27%;扣除非經(jīng)常性損益后的凈利潤3億元至3.3億元,同比增長30.78%~43.86%。
對(duì)于業(yè)績變動(dòng)的原因,公司解釋稱,其發(fā)揮學(xué)科交叉及國際化BD團(tuán)隊(duì)的競爭優(yōu)勢,持續(xù)擴(kuò)大優(yōu)質(zhì)客戶規(guī)模,報(bào)告期內(nèi)公司多肽
原料藥等銷售收入實(shí)現(xiàn)較大增長。
資料顯示,諾泰生物專注于多肽藥物的自主研發(fā)與生產(chǎn),集中使用在糖尿病、心血管疾病和腫瘤治療領(lǐng)域。公司已建立豐富的產(chǎn)品管線,包括司美格魯肽、利拉魯肽、替爾泊肽等品種,展現(xiàn)出強(qiáng)大的研發(fā)能力和市場前景。公司的多肽原料藥已銷往美國、印度、加拿大、歐洲等海外市場。
產(chǎn)能方面,公司新增規(guī)模化多肽生產(chǎn)車間601已在2024年內(nèi)正式投產(chǎn)(5噸/年),602車間計(jì)劃今年上半年完成建設(shè),規(guī)?;a(chǎn)能的疊加有望鞏固公司多肽原料藥產(chǎn)業(yè)的頭部地位。
公司基本面的改變離不開GLP-1 (胰高血糖素樣肽-1)的拉動(dòng)。2021年,F(xiàn)DA批準(zhǔn)諾和諾德的司美格魯肽治療成人肥胖癥,帶動(dòng)GLP-1爆發(fā)增長,2024年諾和諾德司美格魯肽銷售額高達(dá)近300億美元。為了保證供應(yīng),諾和諾德和禮來都在尋找GLP-1上游原料藥供應(yīng)商,2023年與諾泰生物合作,諾泰生物由此嘗到了“甜頭”。
目前,在減肥藥原料藥領(lǐng)域,除了諾泰生物以外, 另一家頭部翰宇藥業(yè)也已經(jīng)披露上半年業(yè)績預(yù)告公告。
翰宇藥業(yè)6月30日披露2025年半年度業(yè)績預(yù)告,預(yù)計(jì)上半年歸屬于上市公司股東的凈利潤為1.42億元~1.62億元,實(shí)現(xiàn)扭虧為盈;扣除非經(jīng)常性損益后的凈利潤為1.22億元~1.42億元,比上年同期增長304.27%~337.76%。
對(duì)于業(yè)績變動(dòng)原因,翰宇藥業(yè)稱,報(bào)告期內(nèi)公司主要的營業(yè)收入來源于國際業(yè)務(wù),受益于全球市場需求的持續(xù)增長、2024年12月23日公司向美國食品藥品監(jiān)督管理局申報(bào)的利拉魯肽注射液獲得批準(zhǔn)證書并實(shí)現(xiàn)銷售、原料藥出口持續(xù)放量、公司產(chǎn)品的市場競爭力以及嚴(yán)格的成本控制等多重因素,國際業(yè)務(wù)的營業(yè)利潤率較高,進(jìn)一步推動(dòng)了公司整體盈利水平的提升。
據(jù)了解,翰宇藥業(yè)在利拉魯肽注射液方面的國際合作進(jìn)展順利。截至2025年1月,該產(chǎn)品已向美國合作方完成近140萬支的發(fā)貨。翰宇藥業(yè)與美國合作伙伴Hikma建立了長期合作關(guān)系,雙方將根據(jù)美國銷售市場需求持續(xù)推進(jìn)后續(xù)訂單發(fā)貨。
業(yè)內(nèi)認(rèn)為,近年來,多肽行業(yè)蓬勃發(fā)展。隨著生物技術(shù)的不斷進(jìn)步以及人們對(duì)健康需求的日益增長,多肽藥物憑借其藥理作用、良好的生物活性和較低的副作用,在糖尿病管理等領(lǐng)域得到了廣泛應(yīng)用,市場需求持續(xù)攀升。未來,隨著越來越多的科研機(jī)構(gòu)和企業(yè)投入到多肽藥物的研發(fā)中,以及多肽合成技術(shù)的不斷創(chuàng)新,或?qū)⑼苿?dòng)多肽領(lǐng)域向著產(chǎn)業(yè)化發(fā)展。
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