【制藥網(wǎng) 產(chǎn)品資訊】7月8日晚間，恒瑞醫(yī)藥連續(xù)發(fā)布兩則公告，事關(guān)公司旗下兩款藥物SHR-2173注射液及HRS-9821吸入粉霧劑臨床試驗(yàn)獲批。
 

　　其中，SHR-2173注射液是公司自主研發(fā)的治療用生物制品，能夠通過靶向異常激活的免疫細(xì)胞，發(fā)揮抗炎和抑制免疫的生物學(xué)效應(yīng)，有望降低自身抗體水平，改善原發(fā)性膜性腎病患者的疾病活動(dòng)狀態(tài)，為患者帶來新的治療選擇。目前國內(nèi)外尚無同類藥物上市或在臨床研發(fā)階段。截至目前，SHR-2173注射液相關(guān)項(xiàng)目累計(jì)研發(fā)投入約6407萬元。
 

　　HRS-9821則是小分子PDE3/PDE4抑制劑，可有效抑制呼吸道炎癥、擴(kuò)張支氣管，臨床擬用于慢性阻塞性肺疾病(COPD)的維持治療。目前全球同類產(chǎn)品僅Ensifentrine于2024年7月在美國獲批上市，用于COPD的維持治療。數(shù)據(jù)顯示，2024年Ensifentrine全年銷售額約為4200萬美元。截至目前，HRS-9821相關(guān)項(xiàng)目累計(jì)研發(fā)投入約3843萬元。
 

　　據(jù)了解，作為創(chuàng)新型國際化制藥企業(yè)，恒瑞醫(yī)藥多年來持續(xù)圍繞臨床急需進(jìn)行創(chuàng)新研發(fā)，已在國內(nèi)獲批上市23款1類創(chuàng)新藥，4款2類新藥，另有90多個(gè)自主創(chuàng)新產(chǎn)品正在臨床開發(fā)，約400項(xiàng)臨床試驗(yàn)在國內(nèi)外開展。
 

　　近一個(gè)月以來，除了SHR-2173注射液和HRS-9821吸入粉霧劑，公司還有多款藥物臨床試驗(yàn)獲批。例如，7月4日，恒瑞醫(yī)藥公告，近日，公司子公司蘇州盛迪亞生物醫(yī)藥有限公司收到國家藥監(jiān)局核準(zhǔn)簽發(fā)關(guān)于SHR-4506注射液的《藥物臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)通知書》，將于近期開展臨床試驗(yàn)，適應(yīng)癥為晚期惡性腫瘤。
 

　　6月28日，公司公告，子公司北京盛迪醫(yī)藥有限公司的HRS-8829注射用濃溶液臨床試驗(yàn)獲批，擬用于治療急性缺血性卒中。
 

　　6月21日，公司公告，近日，公司及子公司蘇州盛迪亞生物醫(yī)藥有限公司、上海恒瑞醫(yī)藥有限公司、上海盛迪醫(yī)藥有限公司收到國家藥監(jiān)局核準(zhǔn)簽發(fā)關(guān)于SHR2554片、注射用SHR-A1811、注射用SHR-A2102、阿得貝利單抗注射液、注射用SHR-A1904、SHR-1701注射液的《藥物臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)通知書》，將于近期開展臨床試驗(yàn)。SHR2554聯(lián)合或不聯(lián)合阿得貝利單抗或SHR-1701±SHR-A1811或SHR-A1904或SHR-A2102，或聯(lián)合醋酸阿比特龍或二代AR抑制劑用于實(shí)體瘤。
 

　　6月14日，公司公告，近日，公司收到國家藥監(jiān)局核準(zhǔn)簽發(fā)關(guān)于注射用甲苯磺酸瑞馬唑侖的《藥物臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)通知書》，將于近期開展臨床試驗(yàn)。本品將開展用于3-17歲兒童和青少年全身麻醉手術(shù)患者的鎮(zhèn)靜的臨床研究。
 

　　6月6日，公司公告，近日，公司及子公司蘇州盛迪亞生物醫(yī)藥有限公司、上海盛迪醫(yī)藥有限公司收到國家藥監(jiān)局核準(zhǔn)簽發(fā)關(guān)于注射用SHR-A1811、阿得貝利單抗注射液、蘋果酸法米替尼膠囊的《藥物臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)通知書》，將于近期開展臨床試驗(yàn)。本次臨床試驗(yàn)具體為：注射用 SHR-A1811 聯(lián)合抗腫瘤藥物治療實(shí)體瘤的開放、多中心Ⅰb/Ⅱ期臨床研究。
 

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　　恒瑞醫(yī)藥在研管線快速推進(jìn)的背后，離不開公司持續(xù)高強(qiáng)度研發(fā)投入。2024年年報(bào)顯示，恒瑞醫(yī)藥研發(fā)投入高達(dá)82.28億元，再創(chuàng)歷史新高。截至目前，恒瑞醫(yī)藥累計(jì)研發(fā)投入已過超440億元。
 

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