【制藥網(wǎng) 行業(yè)動態(tài)】近日，信達生物的減肥藥“瑪仕度肽”在北京大學人民醫(yī)院開出全國首張?zhí)幏健４饲暗?月27日，國家藥品監(jiān)督管理局批準了瑪仕度肽注射液上市，其適應(yīng)癥明確為成人肥胖或超重患者的長期體重控制。這一消息迅速在減肥領(lǐng)域掀起波瀾，讓本就競爭激烈的減肥藥賽道火藥味更濃。
 

　　瑪仕度肽是全球頭個獲批的胰高血糖素(GCG)/胰高血糖素樣肽-1(GLP-1)雙受體激動劑，其雙激動作用機制堪稱減重領(lǐng)域的一大突破。簡單來說，它在激動GLP-1受體以抑制食欲、減少熱量攝入的基礎(chǔ)上，還能同時激活GCG受體，而GCG受體的激活可以有效促進脂肪燃燒，降低內(nèi)臟脂肪含量。這種雙重作用疊加，使得瑪仕度肽的減重效果相較于單一機制的藥物更為顯著，為肥胖患者帶來了新的希望。
 

　　瑪仕度肽減重適應(yīng)癥3期臨床試驗(GLORY-1)的結(jié)果顯示，在第48周時，瑪仕度肽6mg組體重較基線平均降幅達到了14.8%，腰圍減少11cm，這一數(shù)據(jù)對于那些長期受肥胖困擾的人來說，無疑是巨大的鼓舞。更值得關(guān)注的是，對于基線肝臟脂肪含量≥10%的受試者，其肝臟脂肪含量降幅高達80.2%，同時血壓、血脂、血尿酸等多項代謝指標也得到了明顯改善。
 

　　隨著瑪仕度肽的上市，意味著其將與諾和諾德公司的減重版司美格魯肽注射液(Wegovy)和禮來公司的替爾泊肽注射液展開直接競爭。從定價策略來看，瑪仕度肽有2mg/支、4mg/支、6mg/支三種規(guī)格(均為2支裝)，定價分別為630元/盒、1071元/盒、1460元/盒。其費用高于Wegovy，但低于替爾泊肽，處于一個中間價位。盡管面臨著強勁的競爭對手，海通國際依然對瑪仕度肽的市場表現(xiàn)充滿信心，預測其2025年至2026年的銷售額有望分別達到6億元和18億元，成為信達生物非腫瘤業(yè)務(wù)增長的核心驅(qū)動力。
 

　　業(yè)內(nèi)人士認為，瑪仕度肽的上市不僅為有減重需求的人群提供了新的選擇，更重要的是，它將進一步加速行業(yè)內(nèi)的研發(fā)競爭。目前，國內(nèi)已有20多家企業(yè)布局司美格魯肽生物類似藥，齊魯制藥已于2024年9月申報上市，成為第三家提交申請的國內(nèi)企業(yè)。這些企業(yè)希望通過生物類似藥的研發(fā)，在龐大的減肥藥市場中分一杯羹。除了布局生物類似藥，還有不少企業(yè)在積極探索新的靶點和作用機制。例如，杭州先為達生物的埃諾格魯肽，其在臨床試驗中也展現(xiàn)出了良好的減重效果；華東醫(yī)藥的利拉魯肽早已在市場上占據(jù)一定份額，如今也在不斷優(yōu)化升級。而恒瑞醫(yī)藥更是走在研發(fā)前沿，布局了GLP-1/GIP/GCG三靶點激動劑，試圖通過多靶點協(xié)同作用，在下一代減重藥物市場中搶占先機。
 

　　就國內(nèi)減重市場前景而言，隨著人們生活水平的提高，飲食結(jié)構(gòu)發(fā)生變化，肥胖人群的數(shù)量不斷增加，以及人們的健康意識逐漸增強，對減重和健康管理的需求也日益旺盛，減重市場發(fā)展?jié)摿薮?。?shù)據(jù)顯示，2021年至2027年間，中國體重管理市場預計年均增長10.6%，到2027年將達到926億美元。
 

　　未來，隨著更多創(chuàng)新藥物的研發(fā)和上市，減肥藥市場的競爭格局還將不斷發(fā)生變化。企業(yè)之間的競爭將不僅僅局限于藥物的療效和價格，還將涉及到市場推廣、售后服務(wù)、患者管理等多個方面。而在這場競爭中，受益的無疑是廣大有減重需求的消費者，他們將享受到更優(yōu)質(zhì)、更便捷、更個性化的減重服務(wù)和產(chǎn)品。同時，減肥藥市場的蓬勃發(fā)展也將帶動相關(guān)產(chǎn)業(yè)鏈的發(fā)展，為醫(yī)藥行業(yè)的進步注入新的動力。
 

　　免責聲明：在任何情況下，本文中的信息或表述的意見，均不構(gòu)成對任何人的投資建議。