【制藥網(wǎng) 行業(yè)動(dòng)態(tài)】近日，勃林格殷格翰與利奧制藥宣布達(dá)成一項(xiàng)全球獨(dú)家許可和轉(zhuǎn)讓協(xié)議，旨在推進(jìn)圣利卓(佩索利單抗)的商業(yè)化與進(jìn)一步開發(fā)。這一合作有望為泛發(fā)性膿皰型銀屑病(GPP)患者帶來更多的治療希望與更好的生活質(zhì)量。
 

　　根據(jù)協(xié)議條款，利奧制藥將負(fù)責(zé)圣利卓的商業(yè)化和進(jìn)一步開發(fā)。利奧制藥在醫(yī)學(xué)皮膚領(lǐng)域擁有全球商業(yè)平臺(tái)，這將有助于提高GPP疾病認(rèn)知度，并確保患者能夠更便捷地獲得治療。勃林格殷格翰在皮膚病領(lǐng)域的旗艦產(chǎn)品圣利卓的加入，大大地充實(shí)了利奧制藥現(xiàn)有的戰(zhàn)略性皮膚病產(chǎn)品組合，進(jìn)一步強(qiáng)化了其為患者提供變革性藥物的長(zhǎng)期承諾。
 

　　泛發(fā)性膿皰型銀屑病是一種罕見且嚴(yán)重的皮膚病，其特征是中性粒細(xì)胞在皮膚中積聚，導(dǎo)致全身出現(xiàn)疼痛的無菌性膿皰。該疾病進(jìn)程多樣，部分患者會(huì)經(jīng)歷反復(fù)發(fā)作，常伴有發(fā)熱、不適、疲勞等癥狀，甚至面臨器官衰竭的風(fēng)險(xiǎn)；而另一些患者則表現(xiàn)為疾病持續(xù)存在且間歇性發(fā)作。目前，GPP患者面臨著諸多困境，如醫(yī)患對(duì)疾病認(rèn)知不足，導(dǎo)致患者常被誤診、漏診，且傳統(tǒng)治療手段作用機(jī)制不夠精準(zhǔn)，副作用較大，對(duì)患者的身心和經(jīng)濟(jì)都造成了沉重負(fù)擔(dān)。
 

　　圣利卓作為一款新型人源化選擇性單克隆抗體，其作用機(jī)制具有創(chuàng)新性。它能夠靶向并阻斷白介素-36(IL-36)受體的激活，而IL-36受體所在的信號(hào)通路是免疫系統(tǒng)中關(guān)鍵的一環(huán)，與包括GPP在內(nèi)的多種自身炎癥性疾病的發(fā)病機(jī)制緊密相關(guān)。通過阻斷這一信號(hào)通路，圣利卓能夠有效抑制炎癥反應(yīng)，從而為GPP患者帶來治療希望。
 

　　在此之前，圣利卓已在包括美國、日本、中國和歐盟在內(nèi)的40多個(gè)國家上市，用于治療成人GPP發(fā)作。它是頭個(gè)專門靶向IL-36通路的GPP發(fā)作治療藥物，并且在隨機(jī)、安慰劑對(duì)照、有統(tǒng)計(jì)學(xué)效力的臨床試驗(yàn)中得到了驗(yàn)證，充分證明了其安全性和有效性。此外，圣利卓還在歐盟、美國和中國獲批了泛發(fā)性膿皰型銀屑病的擴(kuò)展適應(yīng)癥，同時(shí)，其在其他IL-36介導(dǎo)的皮膚病中的治療潛力也正在研究中。
 

　　勃林格殷格翰與利奧制藥的此次交易預(yù)計(jì)將在2025年下半年完成，但需獲得反壟斷監(jiān)管機(jī)構(gòu)的批準(zhǔn)。按照協(xié)議，勃林格殷格翰將獲得9000萬歐元的預(yù)付款，后續(xù)還有里程碑付款和分級(jí)特許權(quán)使用費(fèi)。此次合作的意義不僅在于GPP這一疾病領(lǐng)域，雙方還將共同探索佩索利單抗在IL-36介導(dǎo)的其他有著高度未滿足需求的皮膚病中的治療潛力，為更多皮膚病患者帶來福音。
 

　　公開資料顯示，利奧制藥專注于醫(yī)學(xué)皮膚領(lǐng)域，憑借在醫(yī)療健康領(lǐng)域豐富的經(jīng)驗(yàn)，致力于提供創(chuàng)新的皮膚健康解決方案。公司廣泛的產(chǎn)品組合每年能夠?yàn)?0多個(gè)國家的近1億患者提供服務(wù)。
 

　　此次與勃林格殷格翰的合作，是利奧制藥在皮膚病治療領(lǐng)域的又一重要布局，有望進(jìn)一步提升其在全球皮膚病治療市場(chǎng)的地位，為更多患者帶來優(yōu)質(zhì)的治療方案。而對(duì)于勃林格殷格翰來說，通過此次合作，能夠更有效地將圣利卓推向市場(chǎng)，實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品價(jià)值的最大化，同時(shí)也能在皮膚病治療領(lǐng)域建立更廣泛的合作網(wǎng)絡(luò)，為未來的研發(fā)和業(yè)務(wù)拓展奠定基礎(chǔ)。相信隨著雙方合作的推進(jìn)，圣利卓將在全球范圍內(nèi)為更多GPP患者和其他相關(guān)皮膚病患者帶來新的生機(jī)與希望。
 

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