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技術(shù)中心

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  • 從標準到實踐：如何選擇合規(guī)的軸偏差/圓跳動測試設備？

    針對2025藥典4020檢測法要求，CRT-01圓跳動測試儀和PER-01軸偏差測試儀成為藥企核心設備。二者均基于四爪自定心卡盤技術(shù)，通過高同心度旋轉(zhuǎn)盤固定瓶底，配合可調(diào)支架千分表，實現(xiàn)360°精準測量。CRT-01聚焦安瓿瓶與西林瓶：量程0-12.7mm，分度值0.001mm適用直徑5-80mm、高度15-150mm的瓶型輕量化設計（12kg），適合質(zhì)檢高頻次使用PER-01覆蓋更廣規(guī)格：直徑擴展至150mm（可定制），高度支持300mm重載結(jié)構(gòu)（23kg）提升大容量瓶檢測穩(wěn)定性定制化服務滿足
    濟南西奧機電有限公司
    2025-07-07 08:50

  • 從手動到自動：穿刺落屑檢測的效率與精度突破

    隨著2025版藥典落地，穿刺落屑檢測從人工操作轉(zhuǎn)向儀器化、標準化。NPT-01針刺穿測試儀通過三大創(chuàng)新解決傳統(tǒng)痛點：精準力值控制：0-200N高精度傳感器（±0.5%）實時捕捉穿刺峰值，量化針頭鋒利度；動態(tài)速度適配：1-500mm/min無級調(diào)速，模擬臨床穿刺速度差異對落屑的影響；自動化流程：穿刺后自動回位+微型打印結(jié)果，減少人為誤差，提升檢測效率。該儀器適配藥典4016要求：方法兼容性：可定制夾具支撐膠塞（第一法）、小規(guī)格瓶（第二法）及墊片裝置（第三法）；過程標準化：恒速穿刺消除操作者手法差異
    濟南西奧機電有限公司
    2025-07-07 08:29

  • 深度解讀2025藥典：注射劑膠塞/墊片穿刺力檢測新要求

    隨著2025版《中國藥典》的發(fā)布與實施，藥品包裝材料（藥包材）的質(zhì)量控制要求持續(xù)提升。其中，“4015注射劑包裝用橡膠密封件穿刺力測定法”作為評估注射劑用膠塞、墊片穿刺性能的核心方法，對于保障藥品使用安全、防止漏液及微粒污染至關重要。本文將對該方法的核心要點進行解讀。穿刺力，定義為穿刺器刺透膠塞或墊片所需的最大力值（單位：牛頓，N），直接反映了膠塞/墊片的自密封性、韌性和穿刺的難易程度。藥典4015方法根據(jù)被測對象（膠塞類型、墊片）和包裝規(guī)格（裝量大?。┑牟煌?，明確規(guī)定了三種測定法。第一法主要適
    濟南西奧機電有限公司
    2025-07-07 08:28

  • 薄膜拉伸強度VS斷裂伸長率：藥典雙指標深度解析

    2025版《中國藥典》4005塑料拉伸性能測定法，為藥包材薄膜質(zhì)控提供了**技術(shù)框架。掌握以下核心要點，方能確保檢測結(jié)果合規(guī)可靠：一、試樣制備三重規(guī)范類型選擇：優(yōu)先選用Ⅰ/Ⅱ/Ⅲ型啞鈴試樣（見圖1-3），非標材料可用Ⅳ型長條試樣（寬10-25mm，標距≥50mm）裁取原則：縱橫方向等間隔取樣，每組≥5個試樣，邊緣需平滑無缺口標線標記：采用無損傷方式標定標距，避免機械劃傷材料二、環(huán)境與設備的硬性要求恒溫恒濕：23℃±2℃、50%±5%RH環(huán)境平衡≥4小時（溫漂5℃可致結(jié)果偏差超10%）設備精度：拉
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    2025-07-07 08:26

  • Dansensor MAP Check 3如何實現(xiàn)包裝內(nèi)二氧化碳實時準確監(jiān)測

    DansensorMAPCheck3如何實現(xiàn)包裝內(nèi)二氧化碳實時準確監(jiān)測在氣調(diào)包裝（MAP）領域，包裝內(nèi)二氧化碳濃度的精準控制是延長食品保質(zhì)期、抑制微生物生長的核心環(huán)節(jié)。DansensorMAPCheck3在線頂空氣體分析儀憑借其雙光束紅外傳感器技術(shù)與智能動態(tài)校準算法，實現(xiàn)了對包裝內(nèi)二氧化碳濃度的實時、高精度監(jiān)測，為食品、醫(yī)藥等行業(yè)的品質(zhì)安全提供了準確保障。DansensorMAPCheck3如何實現(xiàn)包裝內(nèi)二氧化碳實時準確監(jiān)測雙光束紅外傳感器：抗干擾的“火眼金睛”傳統(tǒng)電化學傳感器易受濕度、溫度及交
    英肖儀器儀表（上海）有限公司
    2025-07-04 08:47

  • 從測厚到拉伸：藥典4005全流程一體化解決方案

    面對藥典4005對塑料拉伸性能的嚴苛要求，MPT-01拉力機與FTT-01測厚儀的聯(lián)用方案，以三大技術(shù)創(chuàng)新實現(xiàn)精準檢測：一、測厚環(huán)節(jié)的毫米級管控FT-01測厚儀采用半球形測量頭（接觸面積3.14mm2）與0.3N恒壓系統(tǒng)，**消除薄膜變形誤差等于小于0.1μm分辨率精準捕捉厚度波動，較傳統(tǒng)千分尺效率提升5倍自動統(tǒng)計最大值/最小值/標準差，一鍵導出符合FDA21CFRPart11要求的電子報告二、拉伸測試的智能化進階速度精準控制：1-500mm/min無級調(diào)速，藥典9級速度預設程序一鍵調(diào)用多場景適
    濟南西奧機電有限公司
    2025-07-04 08:45

  • 2025 藥典 4004：解鎖塑料剝離強度精準測定密碼

    在塑料復合產(chǎn)品質(zhì)量把控中，剝離強度是一項關鍵指標。2025藥典4004塑料剝離強度測定法，為我們提供了科學規(guī)范的檢測手段，確保產(chǎn)品質(zhì)量可靠。一、適用范圍與原理此測定法適用于塑料復合在多種基材上的軟質(zhì)、硬質(zhì)復合塑料材料。原理是通過T型剝離，測定特定寬度試樣在一定速度下，復合層與基材的平均剝離力，直觀展現(xiàn)材料黏合強度。二、儀器裝置與環(huán)境把控儀器可選擇材料試驗機或符合要求的其他裝置，關鍵是示值誤差控制在實際值的±1%以內(nèi)。試驗環(huán)境要求嚴格，樣品需在溫度23℃±2℃、相對濕度50%±5%環(huán)境放置4小時以
    濟南西奧機電有限公司
    2025-07-04 08:42

  • TST-01拉力機在藥典剝離強度測試中的技術(shù)突破

    面對藥典4004對復合塑料剝離強度的嚴苛要求，TST-01拉力試驗機通過三大技術(shù)創(chuàng)新實現(xiàn)精準檢測：一、核心技術(shù)參數(shù)對標藥典指標藥典要求TST-01性能精度±1%以內(nèi)0.5%F.S.速度300±30mm/min1-500mm/min無級可調(diào)環(huán)境適應性溫濕度恒穩(wěn)整機熱補償技術(shù)二、設計解決行業(yè)痛點超長夾具行程（850mm）：輕松滿足≥100mm剝離距離取值要求智能保護系統(tǒng)：自動識別復合層斷裂/不可剝離，觸發(fā)停機保護7英寸觸屏直控：實時顯示剝離力曲線（圖2三種典型模式自動匹配）三、操作提效50%的秘訣?
    濟南西奧機電有限公司
    2025-07-04 08:41

  • 2025 藥典黏附力測定法實操指南：四大方法關鍵差異與注意事項

    2025版藥典0952黏附力測定法針對貼膏劑、貼劑的黏附性能提出了系統(tǒng)化檢測方案，四大測定法各有側(cè)重，操作細節(jié)直接影響結(jié)果可靠性。掌握不同方法的適用場景與關鍵控制點，是實驗室精準檢測的核心。四大方法的適用場景與核心差異指標測定原理適用范圍核心設備初黏力滾球斜坡停止法快速黏附能力評估傾斜板、鋼球、接球盒持黏力垂直懸掛砝碼法持久抗脫落性能驗證試驗架、砝碼、壓輥剝離強度180°剝離試驗黏附穩(wěn)定性量化拉力試驗機、聚酯薄膜黏著力直接拉力測定綜合黏附力絕對值測定專用黏著力測定儀關鍵操作要點與常見誤區(qū)環(huán)境控制
    濟南西奧機電有限公司
    2025-07-04 08:40

  • 藥典新規(guī)解讀：貼膏劑初黏力與持黏力精準測定方案

    《中國藥典》2025版0900特性檢查法新增的0952黏附力測定法，系統(tǒng)規(guī)范了貼膏劑/貼劑的四大黏附性能指標。其中初黏力與持黏力作為核心評價維度，需嚴格遵循以下技術(shù)要點：初黏力測定（滾球斜坡停止法）裝置關鍵：15°/30°/45°不銹鋼傾斜板、國標鋼球（詳見表1）、水平校準底座操作要點：?供試品18-25℃&40-70%RH環(huán)境平衡≥2h?板面與鋼球經(jīng)三次無水乙醇清洗除塵?黏性面沿斜面方向≤5cm，鋼球自由滾落結(jié)果判定：3片中粘住最大球號≥2片為合格（否則復試）持黏力測定（垂直懸掛法）核心設備：
    濟南西奧機電有限公司
    2025-07-04 08:39

  • 2025版中國藥典與2020版中國藥典區(qū)別

    2025版藥典與2020版藥典相比，在品種收載、檢測方法、限度標準、凡例體例等方面存在諸多不同，具體如下：品種收載變化：2025版藥典收載品種總計6385種，新增159種，修訂1101種，不再收載32種。其中一部中藥收載品種3069種，新增28種，修訂420種，不再收載19種；二部化學藥收載品種2776種，新增66種，修訂483種，不再收載2個藥用輔料品種（轉(zhuǎn)四部收載）；三部生物制品收載品種153種，新增13種，修訂62種，不再收載13種；四部收載藥用輔料387種，新增52種，修訂136種。品種
    儀研智造（上海）藥檢儀器有限公司
    2025-07-03 16:54

  • 細胞培養(yǎng)器皿對比：塑料 vs 玻璃，一次性 vs 可重復使用

    細胞培養(yǎng)器皿對比：塑料vs玻璃，一次性vs可重復使用在細胞培養(yǎng)實驗中，器皿材質(zhì)(塑料vs玻璃)和重復使用性(一次性vs可重復使用)的選擇需綜合考慮實驗需求、細胞類型、成本和環(huán)保等因素。以下是詳細對比分析：一、塑料vs玻璃器皿1.塑料器皿優(yōu)點：無菌性：通常為預滅菌(如伽馬射線或EO氣體)，開包即用，減少污染風險。親水性表面：經(jīng)特殊處理(如TC處理)促進細胞貼附，適合貼壁細胞(如HEK293、HUVEC)。輕便：操作方便，適合高通量實驗(如96孔板篩選)。透明度高：部分材質(zhì)(如聚苯乙烯)光學性能接近
    本生（天津）健康科技有限公司
    2025-07-03 16:39

  • 2025版中國藥典關于脆碎度的檢測標準

    2025版《中國藥典》關于脆碎度的檢測主要在四部通則0923片劑脆碎度檢查法中規(guī)定，用于檢查非包衣片的脆碎情況及其他物理強度。具體內(nèi)容如下：儀器裝置：內(nèi)徑約為286mm，深度為39mm，內(nèi)壁拋光，一邊可打開的透明耐磨塑料圓筒。筒內(nèi)有一自中心軸套向外壁延伸的弧形隔片（內(nèi)徑為80mm±1mm，內(nèi)弧表面與軸套外壁相切），使圓筒轉(zhuǎn)動時，片劑產(chǎn)生滾動。圓筒固定于同軸的水平轉(zhuǎn)軸上，轉(zhuǎn)軸與電動機相連，轉(zhuǎn)速為每分鐘25轉(zhuǎn)±1轉(zhuǎn)。檢查法：片重為0.65g或以下者取若干片，使其總重約為6.5g；片重大于0.65g者
    儀研智造（上海）藥檢儀器有限公司
    2025-07-03 15:32

  • 面板水冷機的核心優(yōu)勢及多元應用價值

    面板水冷機作為一種溫度控制設備，憑借其緊湊的結(jié)構(gòu)設計和準確的控溫能力，在工業(yè)制造、科研實驗等多個領域發(fā)揮著不可替代的作用。與傳統(tǒng)的冷卻設備相比，面板水冷機在性能、操作及適應性等方面展現(xiàn)出諸多優(yōu)勢，同時其應用場景也隨著技術(shù)的進步不斷拓展。在性能優(yōu)勢方面，面板水冷機的控溫精度是其顯著特點之一。這類設備通常采用高精度的溫度傳感器和智能控制系統(tǒng)，能夠?qū)⑺疁胤€(wěn)定在±0.1℃的范圍內(nèi)，滿足對溫度敏感的設備需求。同時，面板水冷機的冷卻效率較高，其內(nèi)置的換熱器和循環(huán)水泵能夠快速帶走設備產(chǎn)生的熱量，即使在高負荷運
    無錫冠亞智能裝備有限公司
    2025-07-03 13:27

  • 藥典4016落地：膠塞穿刺落屑全流程質(zhì)控解析

    引言橡膠密封件穿刺落屑污染藥液占注射劑不良事件38%。2025藥典4016強制要求落屑＞50μm檢出率100%，NPT-01套裝以顯微成像+陽性對照雙技術(shù)破局。一、藥典4016核心創(chuàng)新點解析檢測法技術(shù)突破質(zhì)控價值第一法陽性對照膠塞消除操作者視力誤差第二法直接/對照雙模式隔離穿刺針干擾第三法墊片仿形夾具模擬臨床受壓狀態(tài)數(shù)據(jù)：未用陽性對照時，落屑計數(shù)誤差高達±35%。二、NPT-01套裝的藥典適配方案1.硬件精準配置組件藥典要求NPT-01方案穿刺針不銹鋼長針（HV≥300）鉆石涂層針（HV≥800
    濟南西奧機電有限公司
    2025-07-03 10:22

  • 橡膠密封件穿刺力檢測：藥典新規(guī)精準落地指南

    引言2025藥典4015將50ml以下膠塞穿刺力精度要求提升至±0.25N（舊標±1N），精度躍升4倍！NPT-01穿刺儀以0.01N分辨率與無極調(diào)速技術(shù)，助力藥企跨越新標高墻。一、藥典4015三級檢測體系深度拆解檢測對象精度要求速度控制失效風險≥50ml膠塞（第一法）±2N200±20mm/min穿刺力＞80N致針頭彎曲＜50ml膠塞（第二法）±0.25N100±10mm/min力值波動＞5%致密封失效墊片（第三法）±1N50±5mm/min多次穿刺后泄漏率↑300%案例：某生物制劑因膠塞穿刺
    濟南西奧機電有限公司
    2025-07-03 10:21
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