【制藥網(wǎng) 產(chǎn)品資訊】近日，片仔癀發(fā)布公告稱，公司收到國家藥品監(jiān)督管理局核準(zhǔn)簽發(fā)的關(guān)于PZH2113膠囊的《藥物臨床試驗批準(zhǔn)通知書》，該藥物擬用于治療以彌漫性大B細(xì)胞淋巴瘤(DLBCL)為主的復(fù)發(fā)性/難治性非霍奇金淋巴瘤。
 

　　片仔癀表示，PZH2113膠囊是公司具有自主知識產(chǎn)權(quán)的化學(xué)藥品1類創(chuàng)新藥。該藥品主要用于治療以彌漫性大B細(xì)胞淋巴瘤為主的復(fù)發(fā)性/難治性非霍奇金淋巴瘤。
 

　　資料顯示，DLBCL是常見的非霍奇金淋巴瘤(NHL)，大約有30%-40%的患者出現(xiàn)復(fù)發(fā)，另有10%的患者為難治性。PZH2113膠囊采用蛋白降解劑技術(shù)，蛋白降解劑技術(shù)是近年來生物醫(yī)藥領(lǐng)域的革命性技術(shù)，已被《“十四五”醫(yī)藥工業(yè)發(fā)展規(guī)劃》列為重點發(fā)展對象。據(jù)悉，PZH2113膠囊的非臨床研究表明其具有良好的安全性、成藥性及臨床開發(fā)價值。
 

　　據(jù)了解，近年來，片仔癀持續(xù)推進(jìn)在研新藥項目的臨床前研究及臨床階段研究工作，聚焦“未滿足的臨床需求”，加快新藥開發(fā)，其新藥涉及中藥創(chuàng)新藥、經(jīng)典名方、化藥創(chuàng)新藥等新產(chǎn)品。除了本次項目外，止目前共有4個中藥創(chuàng)新藥、3個化藥創(chuàng)新藥正在開展臨床研究，2個化藥創(chuàng)新藥和4個經(jīng)典名方處于臨床前研究階段，涵蓋腫瘤、疼痛、精神神經(jīng)等多個治療領(lǐng)域。
 

　　如2023年12月底，片仔癀披露取得《PZH2108片I期臨床研究報告》的公告。PZH2108片是片仔癀具有自主知識產(chǎn)權(quán)的化學(xué)藥品1類創(chuàng)新藥，擬用于治療癌性疼痛。2023年3月，片仔癀取得《溫膽片Ⅱ臨床試驗總結(jié)報告》，溫膽片具有明顯的臨床開發(fā)價值和前景。
 

　　展望未來，片仔癀藥業(yè)將繼續(xù)秉承“守正創(chuàng)新”的發(fā)展理念，持續(xù)布局創(chuàng)新轉(zhuǎn)型。同時公司也將持續(xù)鞏固傳統(tǒng)經(jīng)銷渠道，聚焦直供主流連鎖渠道，加快名醫(yī)館項目的建設(shè)進(jìn)度，完善全品類銷售市場布局，讓產(chǎn)品銷售直達(dá)終端。
 

　　從業(yè)績上看，2024年公司實現(xiàn)開門紅，2024年一季度，公司實現(xiàn)營業(yè)總收入31.71億元，同比增長20.58%；歸母凈利潤9.75億元，同比增長26.61%；扣非凈利潤9.88億元，同比增長28.23%。片仔癀表示，目前，公司已形成健康領(lǐng)域多業(yè)態(tài)聚集的格局，在夯實核心品種片仔癀銷售的基礎(chǔ)上，聚力打造系列爆款產(chǎn)品，陸續(xù)實現(xiàn)安宮牛黃丸、復(fù)方片仔癀肝寶、復(fù)方片仔癀含片等大單品銷售過億。根據(jù)數(shù)據(jù)顯示，當(dāng)前，片仔癀市值為1285.07億元。
 

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