【制藥網 產品資訊】據悉，自2020年新版中藥注冊分類實施以來，國內已有1款感冒中藥1類新藥獲批上市，即康緣藥業(yè)的銀翹清熱片。
 

　　此外，據不完全統(tǒng)計，2020年以來有14款感冒中藥1類新藥獲批臨床，涉及以嶺藥業(yè)、一力制藥、天士力制藥等多家藥企。
 

　　從臨床進展來看，以嶺藥業(yè)的小兒連花清感顆粒、天士力的安體威顆粒已步入III期臨床，分別用于治療小兒急性上呼吸道感染(風熱感冒證)、普通感冒(風寒證)。
 

　　此外，山東宏濟堂制藥的六金清瘟顆粒(流行性感冒屬風熱犯肺證)、以嶺藥業(yè)的藿夏感冒顆粒(普通感冒屬風邪襲表，濕蘊中阻證)、一力制藥的兒科用藥小兒香薷顆粒(小兒急性上呼吸道感染屬風熱夾濕證)、新疆華世丹藥物研究的巴蜀顆粒(普通寒性感冒)、中國中醫(yī)科學院中藥研究所的百里香藥茶(普通感冒屬風寒襲表，兼脾胃不和證)均已步入II期臨床。
 

　　值得一提的是，創(chuàng)新中藥頭部企業(yè)以嶺藥業(yè)、天士力表現(xiàn)亮眼，14款獲批臨床的感冒中藥1類新藥中，有兩款來自以嶺藥業(yè)，分別是小兒連花清感顆粒、藿夏感冒顆粒；天士力也有中藥1類新藥獲批臨床，包括坤心寧顆粒等。
 

　　據了解，以嶺藥業(yè)堅持以科技創(chuàng)新促進企業(yè)快速發(fā)展，建立了以中醫(yī)絡病理論創(chuàng)新為指導的新藥研發(fā)技術體系，具備復方中藥、組分中藥、單體中藥新藥研發(fā)能力。
 

　　近年來，以嶺藥業(yè)研發(fā)投入持續(xù)增長，2019-2022年的研發(fā)投入分別為5.2億元、7.4億元、8.37億元和8.95億。2023年，以嶺藥業(yè)進一步加大研發(fā)投入，達到9.35億，占公司總收入比例超過9%。
 

　　持續(xù)研發(fā)投入，推動了公司的中藥創(chuàng)新成果加速轉化。2023年，以嶺藥業(yè)創(chuàng)新中藥“通絡明目膠囊”獲國家藥監(jiān)局批準上市，繼續(xù)發(fā)力糖尿病賽道；中藥1.1類創(chuàng)新藥芪防鼻通片已申報生產，柴黃利膽膠囊完成III期臨床，小兒連花清感顆粒及絡痹通片等多個在研立項品種分別處于新藥研發(fā)不同階段。
 

　　2020年以來，以嶺藥業(yè)已累計有通絡明目膠囊、蘇夏解郁除煩膠囊、益腎養(yǎng)心安神片、連花清咳片等中藥新藥獲批生產。
 

　　天士力也高度重視中藥創(chuàng)新藥的研發(fā)，目前已經具備完善的中藥產品矩陣，一線品種是心腦血管領域的三大基藥——復方丹參滴丸、養(yǎng)血清腦顆粒(丸)、芪參益氣滴丸，二線產品包括注射用益氣復脈、注射用丹參多酚酸、穿心蓮內酯滴丸、藿香正氣滴丸等，近年來新上市的品種包括坤心寧顆粒、芍麻止痙顆粒等。此外，公司1類創(chuàng)新中藥安神滴丸、青術顆粒、脊痛寧片、安體威顆粒、香橘乳癖寧膠囊、三黃睛視明丸、連夏消痞顆粒、九味化斑丸等項目已處于臨床II、III期研究階段。
 

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