【制藥網(wǎng) 政策法規(guī)】進入2025年下半年,醫(yī)藥行業(yè)的目光再次聚焦于藥品集中采購這一關鍵領域。第十一批國采正如離弦之箭,蓄勢待發(fā),擬納入品種目錄呼之欲出;與此同時,地方層面的省采/省聯(lián)采也在穩(wěn)步前行,安徽、四川、新疆等地紛紛牽頭啟動,涵蓋生物藥、造影劑、婦科類、激素類等多個藥品領域。
據(jù)業(yè)內流傳的《關于征求<第十一批國家組織藥品集中采購擬采購藥品清單>意見的函》顯示,經國家聯(lián)采辦初步遴選并征求臨床、藥學專家意見,已形成共包含75個品種的《第十一批國家組織藥品集中采購擬采購藥品清單》。這75個品種廣泛涉及抗感染、心腦血管、代謝疾病、抗腫瘤、呼吸系統(tǒng)等13個治療大類。從劑型上細分,注射劑以33個的數(shù)量占據(jù)頭位,口服常釋劑型緊隨其后,有32個。值得一提的是,名單中還出現(xiàn)了洛索洛芬貼劑,若最終保留至正式文件,國采將頭次納入化藥貼膏劑這一劑型。
據(jù)不完全統(tǒng)計,截至6月20日,至少有140余個品種尚未被納入國采,并且這些品種形成了7家及以上企業(yè)的競爭格局,初步具備了納入第十一批國采的條件。這些品種在2024年中國公立醫(yī)療機構終端的銷售規(guī)模合計超過840億元,市場潛力巨大。在這140余個品種中,競爭態(tài)勢尤為激烈的有33個品種,參與競爭的企業(yè)數(shù)(按集團計)達15家及以上。
從企業(yè)維度來看,涉及過評品種數(shù)達20個及以上的企業(yè)有7家,其中包括倍特藥業(yè)、科倫藥業(yè)、齊魯制藥、正大制藥、石家莊四藥等國內藥企,它們無疑將成為第十一批國采的“主力軍”。
從劑型分布深入剖析,注射劑依然是主力。其中包含注射用頭孢唑肟鈉、法莫替丁注射液、二羥丙茶堿注射液等熱門品種,覆蓋了全身用抗感染藥物、消化系統(tǒng)及代謝藥以及
呼吸系統(tǒng)用藥等多個重要治療大類。以頭孢唑肟注射劑為例,其過評企業(yè)數(shù)超過30家,在眾多品種中競爭激烈。
在地方層面,今年以來,多個省(市、自治區(qū))積極牽頭,陸續(xù)啟動省級/省聯(lián)盟藥品集采工作。例如,四川省藥械招采中心發(fā)布通知,由四川、重慶、貴州、云南、西藏、青海6省(市、自治區(qū))組成的省際采購聯(lián)盟,已正式開啟新一輪藥品帶量聯(lián)動采購工作。此次聯(lián)盟集采擬納入66個品種,2023年這些品種在6省(市、自治區(qū))公立醫(yī)院終端的合計銷售規(guī)模超過6億元。
國家醫(yī)保局在2025年1月17日召開的新聞發(fā)布會明確指出,今年將繼續(xù)深入推進藥品和高值醫(yī)用耗材的集中帶量采購工作。國家層面計劃在上半年開展第十一批藥品集中采購,并將根據(jù)實際情況適時啟動新一批藥品集采;地方層面,則要開展具有專業(yè)特色、具備全國聯(lián)盟性質的集中采購,預計將有20個左右的聯(lián)盟,涵蓋中成藥、中藥飲片和高值耗材等領域。預計到2025年年底,國家和聯(lián)盟采購的藥品品種總數(shù)將達到700個左右。
無論是即將到來的第十一批國采,還是各地穩(wěn)步推進的集采工作,都將深刻重塑
醫(yī)藥市場格局。藥企需密切關注政策動態(tài),積極應對挑戰(zhàn),把握新的機遇,通過提升產品質量、優(yōu)化成本結構、加強創(chuàng)新研發(fā)等多維度舉措,在激烈的市場競爭中找準定位,實現(xiàn)可持續(xù)發(fā)展。
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