【制藥網 醫(yī)藥股市】7月16日消息,創(chuàng)新藥概念繼續(xù)走強,人氣股聯環(huán)藥業(yè)走出8天6板,益方生物漲超5%續(xù)創(chuàng)新高,力生制藥、廣生堂、亞太藥業(yè)、麗珠集團、昂利康漲超5%。
消息面上,7月15日,國家醫(yī)保局消息,第十一批國家組織藥品集中采購工作日前啟動。經過三階段篩選,55個品種納入第十一批集采報量范圍。為保護行業(yè)創(chuàng)新積極性,本次集采堅持“集采非新藥、新藥不集采”的原則,意味著臨床使用成熟的“老藥”才會納入集采范圍,創(chuàng)新藥不會被納入集采。
今日走出8天6板的聯環(huán)藥業(yè)7月14日晚間發(fā)布公告稱,預計2025年上半年凈利潤虧損3800萬~4500萬元,與上年同期相比將減少約1億~1.01億元,業(yè)績由盈轉虧。公告稱,2025年上半年,公司整體經營保持穩(wěn)定態(tài)勢,一季度受國家藥品集采、醫(yī)保支付政策調整以及國際市場競爭加劇等多重因素影響,公司主要產品毛利率承壓下行,導致歸屬于上市公司股東的凈利潤同比出現下滑。二季度在延續(xù)上述毛利率下行壓力的同時,公司因發(fā)生非經常性行政處罰支出以及相關稅費支出,導致該季度歸屬于上市公司股東的凈利潤出現虧損。
此外,聯環(huán)藥業(yè)7月15日發(fā)布公告,公司及全資子公司揚州制藥擬規(guī)劃共出資30000萬元建設三棟廠房,包括出口制劑廠房、抗腫瘤合成廠房和
抗腫瘤制劑廠房。其中,聯環(huán)藥業(yè)擬出資15000萬元建設相關廠房及生產線,揚州制藥擬出資15000萬元建設出口制劑藥生產線及配套立體庫。項目建設工期預計分別為36個月和24個月,總投資分別為15000萬元。項目有助于提升公司在抗癌治療領域的布局,增強國內抗癌藥物市場的競爭力,并推動公司國際化戰(zhàn)略目標的實現。
值得一提的是,業(yè)內認為公司近期獲得市場資金炒作或許與其創(chuàng)新藥LH-1801項目有關。該藥物屬于鈉—葡萄糖協(xié)同轉運蛋白2(SGLT-2)抑制劑,通過抑制腎臟對葡萄糖的重吸收降低血糖。LH-1801片聯合二甲雙胍用藥治療項目的三期臨床試驗已于2025年1月完成615例患者入組,預計52周隨訪將在2026年1月完成。隨后,公司將向國家藥品監(jiān)督管理局遞交新藥上市申請。根據前期研究,LH-1801片在Ib期臨床試驗和藥物相互作用研究中表現出理想藥代動力學特性和安全性,因此被豁免Ⅱ期臨床試驗直接進入Ⅲ期。不過,公司在7月8日就發(fā)布異動公告稱,LH-1801項目從臨床試驗成功到最終上市銷售并實現盈利,面臨多重關鍵環(huán)節(jié)的重大不確定性。LH-1801項目臨床試驗采用非劣效設計,最終能否實現目標,存在重大不確定性。
股價持續(xù)創(chuàng)新高的益方生物則是一家創(chuàng)新藥企,處于從研發(fā)型向商業(yè)化轉型的關鍵期,公司有2款產品上市,D - 2570臨床數據優(yōu)異,格索雷塞獲批上市且進入醫(yī)保,貝福替尼進入醫(yī)保開始產生銷售分成,核心產品商業(yè)化取得突破。該公司2025年5月28日新增“年度強勢”概念,概念的新增吸引市場投資者關注,能讓更多資金留意到益方生物,從而帶來資金流入,推動股價上漲。
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