今年上半年FDA批準(zhǔn)16款創(chuàng)新藥上市！一款來自中國

在醫(yī)藥創(chuàng)新的征程中，2025 年上半年 FDA 藥物評價和研究中心（CDER）的審批工作成果斐然，共計批準(zhǔn)了 16 款創(chuàng)新藥。【詳情】

2025/7/8 14:49:36 27062

石四藥集團、以嶺藥業(yè)等多家藥企同日公告創(chuàng)新藥獲批臨床

7 月 7 日，醫(yī)藥行業(yè)傳來多個好消息，石四藥集團、以嶺藥業(yè)、萬邦德等多家藥企紛紛公告其創(chuàng)新藥臨床試驗獲得國家藥品監(jiān)督管理局的批準(zhǔn)，這一系列進展為相關(guān)疾病的治療帶來了新的可能。【詳情】

2025/7/8 10:19:57 28033

恒瑞醫(yī)藥新藥獲批上市，干眼癥治療市場競爭升級

近日，恒瑞醫(yī)藥子公司成都盛迪醫(yī)藥有限公司收到國家藥品監(jiān)督管理局的通知，批準(zhǔn)公司全氟己基辛烷滴眼液 (恒沁 ®) 上市。【詳情】

2025/7/7 16:35:38 33408

6家創(chuàng)新藥新銳公司完成新一輪融資！有3家來自中國

在 6 月 30 日至 7 月 6 日這一周時間里，全球創(chuàng)新藥研發(fā)領(lǐng)域傳來諸多好消息，至少有 6 家致力于創(chuàng)新藥研發(fā)的新銳公司宣布完成新一輪融資。【詳情】

2025/7/7 15:30:23 28940

藥企紛紛角逐雙抗ADC，這家國內(nèi)企業(yè)突出重圍

百利天恒自主研發(fā)的 EGFR×HER3 雙抗 ADC——倫康依隆妥單抗(BL-B01D1)，鼻咽癌的 III 期臨床試驗(研究方案編號：BL-B01D1-303)中，期中分析達到主要終點。【詳情】

2025/7/7 14:56:58 33250

醫(yī)藥創(chuàng)新浪潮涌，上半年創(chuàng)新藥和醫(yī)療器械獲批量大增

統(tǒng)計數(shù)據(jù)顯示，我國上半年批準(zhǔn)創(chuàng)新藥 43 個、創(chuàng)新醫(yī)療器械 45 個，同比分別增長 59% 和 87%，這一成績，彰顯出改革政策紅利正源源不斷地轉(zhuǎn)化為產(chǎn)業(yè)發(fā)展的強勁動力。?【詳情】

2025/7/7 14:27:21 26415

繼“華潤系”之后，“國藥系”也要出售資產(chǎn)了！

近期，國藥現(xiàn)代擬轉(zhuǎn)讓其持有的上?，F(xiàn)代哈森（商丘）藥業(yè) 51% 股權(quán)，以及華潤系一系列資產(chǎn)出售動作，都凸顯了行業(yè)內(nèi)企業(yè)在資源整合方面的積極探索。?【詳情】

2025/7/7 11:08:46 27248

本月，4款創(chuàng)新藥有望獲FDA批準(zhǔn)上市！涉及黑色素瘤、濕疹等適應(yīng)癥

根據(jù)PDUFA的目標(biāo)日期，預(yù)計2025年7月，美國FDA將對6款創(chuàng)新藥物的批準(zhǔn)做出監(jiān)管決定。而截至2025年7月5日，已有2款新藥已獲得FDA批準(zhǔn)上市。【詳情】

2025/7/7 10:14:35 31458

康緣藥業(yè) 1 類化學(xué)新藥獲批臨床，中藥企業(yè)創(chuàng)新藥布局加速

近日，康緣藥業(yè)收到國家藥品監(jiān)督管理局簽發(fā)的 1 類化學(xué)新藥 KYS2301 凝膠（三種規(guī)格）的《藥物臨床試驗批準(zhǔn)通知書》。【詳情】

2025/7/4 15:27:41 32163

21億美元現(xiàn)金收購！又一跨國藥企全力進軍 in vivo CAR-T 市場

日前，艾伯維宣布全力進軍 in vivo CAR-T 市場，將斥資 21億美元現(xiàn)金收購 Capstan Therapeutics，以期將一款處于1期臨床實驗階段的自身免疫疾病候選in vivo CAR-T細(xì)胞療法納入其研發(fā)管線。【詳情】

2025/7/4 10:40:37 35185